В Минздраве сообщили, что Украина будет закупать вакцины от коронавируса через Crown Agents
Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!
Новый кардиопрепарат Novartis, или Когда неудача становится историей успеха целого десятилетия испытаний

"Лекхим" договорилась о закупке 5 млн доз вакцины у китайской Sinovac и планирует локализовать ее производство
Минздрав заключил договор на поставку китайской вакцины против коронавируса
ТОП-6 мировых трендов фармрынка на 2021 год
Евросоюз одобрил вакцину Pfizer/BioNTech, вакцинация начнется уже к концу недели
Bristol-Myers Squibb Co – одна из крупнейших американских фармацевтических компаний, которая занимается производством и распространением лекарств и лекарственных препаратов против онкологических заболеваний, ВИЧ-инфекции, анальгетики, антибиотики и кардиологические препараты.
Лилли — ведущая инновационная фармацевтическая корпорация, основанная в 1876 г. Корпорация разрабатывает и внедряет инновационные лекарственные средства, направленные на эффективное лечение целого ряда заболеваний, прежде всего в области эндокринологии, онкологии, психиатрии, инфекционных заболеваний, неврологии, кардиологии и урологии.
Штат сотрудников насчитывает более 38 000 человек по всему миру. Компания проводит клинические исследования в 50 странах мира, имеет научно-исследовательские лаборатории в 8 странах, производственные предприятия в 13 странах. Продукция корпорации продаётся в 125 странах.
Novartis — транснациональная фармацевтическая корпорация, состоящая на сегодняшний день из шести бизнес-дивизионов: Pharma (инновационные рецептурные препараты), Alcon (весь спектр продукции для охраны зрения), Sandoz (высококачественные дженерики и биосимиляры), OTC (безрецептурные средства), Vaccines and Diagnostics (вакцины и тест-системы), Animal Health (препараты для животных).
Основными направлениями научно - исследовательских разработок компании Novartis (Новартис) являются онкология, сердечно - сосудистые заболевания, офтальмология, неврология, билогические препараты.
Также компании развивает инновационные направления, такие ка имуноонкология, профилактика старения, регенеративная медицина и инфекционные заболевания.
Штаб-квартира находится в г. Базель, Швейцария. В компании работает около 120 000 сотрудников в более чем 140 странах мира.
Представительство компании "Novartis" в Украине было открыто в 1993 году.
Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодняшний день имеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников более 80 000 человек. Являясь одним из ведущих производителей оригинальных лекарственных препаратов в области онкологии, вирусологии и трансплантологии, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов с удобством и безопасностью их использования.
В группу Рош кроме компании Ф. Хоффманн – Ля Рош входят компании Genentech, США и Chugai, Япония. Деятельность Рош в Украине началась в 1998 году с организацией Представительства. В 2009 году было зарегистрировано ООО “Рош Украина”.
Инна Бурбан, по материалам Forbes
Руководитель отдела кардиологии в клинике Кливленда Стивен Ниссен (Stephen Nissen) называет препарат Novartis «первым новым препаратом для лечения сердечной недостаточности за целое десятилетие». Санджай Кауль (Sanjay Kaul) из американского медицинского центра Cedars-Sinai, который является сторонником результатов клинический испытаний, говорит, что если не возникло никаких проблем во время тестирования препарата, то лишь FDA может подтвердить, что это «большая победа».
Тем не менее, журналист Forbes Мэттью Хэрпер (Matthew Herper) считает это важным достижением для всей фармацевтической индустрии. Сердечная недостаточность, которая возникает в результате снижения сократительной способности сердечной мышцы, приводит к тому, что жидкость накапливается в конечностях и легких и в результате становится проблемой для 5 миллионов американцев. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (Centers for Disease Control & Prevention), ежегодно на лечение этого заболевания тратится 32 млн долл.
Исследователи протестировали препарат Novartis, который известен под кодовым именем LCZ696, сравнив показатели нового ЛС с результатами эффективности препарата enalapril (относится к группе препаратов-ингибиторов, преобразующих ферменты ангиотензина) в рамках стандартной терапии. Исследования показали хорошие результаты среди тех пациентов, которые принимали LCZ696 в клинических условиях: с сердечной недостаточностью было госпитализировано на 20% меньше исследуемых. Также было зафиксировано три смерти и три госпитализации на каждые 100 пациентов в рамках проведенных исследований. Препарат уже был протестирован на больных, у которых диагностировали заболевания сердца (а именно тех, у которых сократительная способность сердца намного ниже обычного). Клинические испытания на здоровых людях еще впереди.
Выведение нового кардиопрепарата Novartis, очевидно, будет иметь значительное влияние на рынок. Известный аналитик в фармацевтической индустрии Сеамус Фернандес (Seamus Fernandez) поднял свои прогнозы на 2026 г. в отношении объема продаж LCZ696 с 3,2 млрд долл. до 6,4 млрд долл., что означает, что препарат может принести 30 млрд долл. дохода в течение следующего десятилетия. Даже для компании, стоимость пакета акций которой составляет 220 млрд долл. на фондовом рынке, какой и является Novartis, это достаточно высокие показатели. Вероятно, что аналитики по-прежнему недооценивают финансовые показатели Novartis в отношении предполагаемых объемов продаж, поскольку у компании не так много конкурентов на рынке в этой области и пока не известно, насколько широко препарат будут использовать в терапии. Как отметил Ниссен, новые препараты для лечения сердечной недостаточности в большинстве случаев не прошли клинические испытания. Поэтому не следует ожидать конкуренции в этой области в ближайшее время, пишет Мэттью Хэрпер.
Также пришло время задуматься над тем, какое влияние на компанию и рынок имеет препарат, который не получил одобрение от регулятора или не прошел клинические испытания. Потому что другой препарат с похожим подходом к лечению, как и в случае с LCZ696, стал одним из самых больших провалов в области клинических испытаний за последние несколько лет, и это полностью изменило стратегическое направление деятельности другой крупной фармацевтической компании – Bristol-Myers Squibb.
Препарат LCZ696 способствует сжиманию кровеносных сосудов за счет химического состава, тем самым влияет на снижение кровяного давления. Bristol-Myers Squibb, на самом деле, имела точно такую же идею, но использовала другой фармацевтический компонент одного и того же класса гормонов в составе своего препарата Vanlev. К сожалению, это привело к неожиданным побочным эффектам, в том числе смерти, – из-за отека горла и языка пациенты просто начинали задыхаться.
Первый урок, который следует вынести из истории этих исследований, – если попытка провалилась, это не значит, что она провалится и в следующий раз. И это важно помнить всем игрокам фармацевтического рынка. В качестве примера можно привести препарат на основе CETP-ингибиторов, который направлен на повышение плотности липопротеинов, то есть способствует хорошим показателям уровня холестерина. Pfizer сделала ставку на CETP-ингибиторы в качестве замены Lipitor, который был самым продаваемым препаратом за всю историю. Вместо этого, он поднял уровень смертности в клинических испытаниях. С тех пор Roche вообще отказалась от идеи разработки и исследования препаратов на основе CETP-ингибиторов, пишет Мэттью Хэрпер.
Исследования в области генетики показали сомнительные результаты после применения препарата пациентами с высоким уровнем альфа-липопротеинов высокой плотности (HDLs). Пациенты, которые генетически имели более высокие показатели HDLs, действительно не ощущали улучшения состояния. Однако подобные генетические исследования показывают, что CETP-ингибиторы будет полезными для пациентов, у которых более низкий уровень липидов в крови, наверное, потому что у них низкий уровень LDL, плохого холестерина, или других видов жиров в крови, которые могут негативно отобразиться на состоянии артерий. Эти ингибиторы предлагали даже назвать геномом долголетия. Может, другой СЕТР-ингибитор будет все-таки работать?
Сейчас на стадии разработки находятся два препарата для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Один – компании Merck с ожидаемыми результатами в первой половине 2015 г., но проблема в том, что молекула может остаться в крови в течение многих лет; второй – от Eli Lilly, с ожидаемыми результатами в 2017 г. Аналитики Wall Street не ожидают хороших показателей ни от той, ни от другой компании. По крайней мере, стоит задуматься над тем, что произойдет, если эти препараты действительно покажут впечатляющие КИ.
Фармацевтической индустрии постоянно бросают вызовы. На ежегодном конгрессе кардиологов в Барселоне самой обсуждаемой темой были высокие цены на новые препараты, но эксперты, аналитики и представители компаний нашли нужные аргументы, чтобы расставить все по местам. Однако настоящий вызов – улучшение состояния пациентов, и это уже история успеха не только одной компании, а целой индустрии.


Феномен успеха генерального директора Roche Северина Швана, или Как отпраздновать неудачные КИ «девяти парней, которые работали усердно»
Одобрение революционного противоракового препарата Keytruda стало настоящим триумфом для американской Merck&Co
Мировые игроки фармацевтической индустрии продолжают укреплять позиции за счет M&A
Novartis строит свою антираковую империю
Инновации вернут здоровье
Как борьба с коррупцией в Китае отражается на работе крупнейших мировых фармкомпаний
Лекарство от убытков
В малых дозах