Вакцины от Covid-19: интерпретируем последние данные о разработке

Огромная часть этих денег направлена на создание вакцин от нового коронавируса, и целый мир пристально следит за гонкой по их разработке: будут ли они одинаково безопасными и эффективными? Последние новости, к сожалению, оставили нам больше вопросов, чем ответов.

Так когда, наконец, появится первая надежная – то есть действительно эффективная и безопасная – вакцина от Covid-19? Кто ее будет производить? Сколько она будет стоить? Недавние «сюрпризы» от ведущих кандидатов дали повод считать, что победителем этой гонки вполне может оказаться какая-нибудь темная лошадка.

Вакцины от Covid-19: настораживающая проблема с вектором

Наиболее «продвинутые» кандидаты в вакцины для защиты от новой коронавирусной инфекции, как те, что разрабатывают Astrazeneca и Johnson & Johnson, имеют несколько общих черт. Например, оба используют аденовирусный вектор и теперь ассоциируются с нежелательными явлениями, проявившимися в клинических исследованиях, после которых эксперты выразили опасения по поводу безопасности таких препаратов.

«Ложечки» вроде бы нашлись, но «осадочек остался», поэтому многие аналитики фармрынка обратили после этих инцидентов свое внимание на другие экспериментальные вакцины. К счастью, в разработке находится достаточно вакцин-кандидатов против Covid-19. В некоторых из них также используется аденовирусный вектор, и потребуется некоторое время, чтобы выяснить, действительно ли существует проблема с конкретно AZD1222 или Ad26.COV2-S, или же нежелательные явления возникнут в дальнейшем и с другими аденовирусными вакцинами.

Так, помимо наиболее продвинутых кандидатов от Astrazeneca и Johnson & Johnson, оцениваются в клинических исследованиях Ad5-nCoV от Cansino Biologics и GRAd-COV2 от Reithera: они также сконструированы на основе аденовирусного вектора. Сразу на двух аденовирусных векторах, типе 5 и типе 26, основана вакцина Sputnik V, одобренная в РФ. Кроме них перешла в фазу I пероральная вакцина на основе аденовируса от американской компании Vaxart.

Пока что, по мнению аналитиков Evaluate Vantage, первые признаки проблем с аденовирусными вакцинами не предвещают ничего хорошего. Особенно если вспомнить, что в свое время неврологические события также привели к приостановке клинических исследований вакцины Johnson & Johnson от лихорадки Эбола Ad26.ZEBOV – а в ней используется аденовирус 26, тот же вектор, что и в кандидате от коронавируса. Тем не менее, тогда клиническую программу возобновили, и вакцина против Эболы даже была одобрена регуляторами в ЕС в июле.

Тем не менее, пока что эти случаи интерпретируются экспертами как тревожные симптомы – и они предоставляют шанс другим экспериментальным вакцинам от Covid-19 проявить себя «во весь рост».

Вакцины от Covid-19: альтернативные подходы

Достаточно перспективно в этом контексте выглядят вакцины на основе мРНК, в частности, самые передовые из них – кандидаты Moderna, а также от тандема Pfizer / Biontech: они значительно опережают своих ближайших конкурентов, как масштабами клинических программ, так и их скоростью. Например, Moderna ожидает получить промежуточные данные об эффективности своего препарата к концу ноября. При этом заявленные сроки подачи регистрационного досье FDA – третья неделя ноября для Pfizer / Biontech и декабрь для Moderna.

Но и с этими двумя могут быть проблемы: доверие общественности к экспериментальным вакцинам уже пошатнулось. И если случится еще одно неблагоприятное событие, пусть даже в проекте с другой платформой, оно усугубит недоверие, которое испытывает публика в отношении инновационных коронавирусных вакцин. Многие люди могут отказаться от использования вакцин, созданных с использованием новых технологий, в том числе на мРНК-платформе. И до тех пор, пока не появятся данные долгосрочного наблюдения за большим количеством пациентов, опасения по поводу потенциальной токсичности новых платформ вряд ли развеются.

Таким образом, победителями в этой гонке вполне могут стать компании, использующие более традиционные подходы, например, разрабатывающие рекомбинантные белковые вакцины. Среди них самым продвинутым кандидатом является NVX-CoV2373 от компании Novavax. В сентябре в Великобритании началось III фаза клинических исследований NVX-CoV2373, в которой принимают участие 10 000 пациентов.

Тем временем Novavax могут догнать Sanofi и Glaxosmithkline, хотя их кандидат пока находится на этапе I / II. Если к декабрю они получат положительный результат, то безотлагательно перейдут к фазе III. Партнеры уже заявили, что рассчитывают собрать регистрационное досье на подачу регуляторам в первой половине 2021 года.

Вакцины против Covid-19, находящиеся на разных этапах клинического развития