В Минздраве сообщили, что Украина будет закупать вакцины от коронавируса через Crown Agents
Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!
Дерматологические бестселлеры: чем будут лечить акне и экзему в ближайшем будущем?

"Лекхим" договорилась о закупке 5 млн доз вакцины у китайской Sinovac и планирует локализовать ее производство
Минздрав заключил договор на поставку китайской вакцины против коронавируса
ТОП-6 мировых трендов фармрынка на 2021 год
Евросоюз одобрил вакцину Pfizer/BioNTech, вакцинация начнется уже к концу недели
Лилли — ведущая инновационная фармацевтическая корпорация, основанная в 1876 г. Корпорация разрабатывает и внедряет инновационные лекарственные средства, направленные на эффективное лечение целого ряда заболеваний, прежде всего в области эндокринологии, онкологии, психиатрии, инфекционных заболеваний, неврологии, кардиологии и урологии.
Штат сотрудников насчитывает более 38 000 человек по всему миру. Компания проводит клинические исследования в 50 странах мира, имеет научно-исследовательские лаборатории в 8 странах, производственные предприятия в 13 странах. Продукция корпорации продаётся в 125 странах.
Sanofi — диверсифицированная фармацевтическая компания. Её подразделения функционируют более, чем в 100 странах мира. Дочерними структурами Sanofi являются следующие компании: Sanofi Pasteur – производство вакцин; Genzyme – инновационная биотехнологическая компания; Chattem – производство безрецептурных препаратов; Merial – производство ветеринарных препаратов; Zentiva – производство дженериков.
Основные направления работы: развивающиеся рынки; диабет; вакцины; товары для здоровья; инновационные продукты; здоровье животных.
Начав со скромного предприятия по производству тонкой химии, Pfizer вырос в крупнейшую фармацевтическую компанию, лидера мирового фармацевтического рынка.
Pfizer занимает лидирующее положение в области разработки новых препаратов для лечения диабета, онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний. Компания ежегодно инвестирует порядка 7,5 млрд долларов в научные исследования, направленные на создание новых эффективных лекарств. Компания работает более чем в 150 странах мира. Научно-исследовательские центры находятся в Великобритании (Сэндвич) и США (Гротон и Новая Англия, Ла Хойа, Сент-Луис, Ринат, Кембридж).
AbbVie — глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания.
Деятельность компании сконцентрирована на разработке медицинских препаратов с выраженным клиническим эффектом, приносящих пользу пациенту и являющихся экономически эффективными, особенно в тех областях, где наблюдается наибольшая в них потребность, в частности — в лечении гепатита С, хронических заболеваний почек, в неврологии, иммунологии, онкологии и женском здоровье.
Объем мирового рынка дерматологических препаратов вырастет в течение 2018-2022 годов на 8,43 млрд долларов США, а к 2023 достигнет объема 34,5 млрд долларов США. При этом самыми значимыми генераторами роста станут новые дерматологические препараты, единицы из которых уже успели стать хитами в 2019-м. Например, целый 2019 год «бигфарма» восхищалась успехами Dupixent, и в сознании представителей отрасли он уже утвердился как единственный безусловный лидер на рынке одной из наиболее распространенных кожных болезней – экземы. Так ли это на самом деле?
Экзема – ключ к успеху?
Dupixent (дупилумаб) начинал свое победное шествие с атопического дерматита, расширив затем свое влияние на выборку пациентов вплоть до детей с подростками, а также список показаний (астма, хронические риносинуситы и другие аллергические заболевания). Его потенциальный конкурент относится к совершенно другому классу дерматологических препаратов, однако тоже планирует начать наращивать обороты с атопического дерматита.
Аброцитиниб, ингибитор Янус-киназ (Jak 1) от Pfizer, должен проявить себя в отношении лидера Dupixent в III фазе исследования атопического дерматита Jade-Compare, данные из которого должны будут интерпретироваться уже в ближайшее время. Ранее уже было доказано, что аброцитиниб эффективен при атопическом дерматите – дерматологический препарат уже достиг ключевых конечных точек в двух исследованиях III фазы. Но этого недостаточно, должен быть тщательно проанализирован еще и профиль безопасности препарата: ингибиторы Янус-киназ неоднократно сталкивались с проблемами серьезной токсичности при использовании в схеме терапии ревматоидного артрита. Распространенные проблемы, связанные с применением этого класса препаратов, – инфекции, тромбоэмболия и другие сердечнососудистые события.
Считается, что аброцитиниб избирателен в отношении Jak 1, что, по мнению исследователей, снижает риск побочных эффектов, связанных с классом ингибиторов Янус-киназ.
В предыдущих исследованиях аброцитиниба при атопическом дерматите(Jade Mono-1 и Jade Mono-2) частота серьезных нежелательных явлений составляла 2-3%, а показатель отмены терапии из-за побочных эффектов колебался в диапазоне 4-6% – и это выше 2%, наблюдавшихся до этого в испытаниях по Dupixent. Тромбоэмболических осложнений у аброцитиниба не было, но отмечались проблемы с переносимостью средства, чаще всего тошнота и головная боль в 10-20%. У препарата Dupixent же наиболее частыми побочными эффектами были реакции в месте инъекции и конъюнктивит.
Что касается эффективности, более высокая доза аброцитиниба продемонстрировала результаты, сопоставимые с теми, что показал препарат Dupixent в своих опорных исследованиях. (В последнем исследовании Jade-Compare аброцитиниб (100 мг и 200 мг в сутки) противопоставлен непосредственно Dupixent у взрослых на фоне базовой терапии топическими препаратами.) Однако Pfizer специально выставил еще и вторичную конечную точку – уменьшение зуда – так как американская компания ожидает, что аброцитиниб превзойдет в этом отношении своего конкурента. Дело в том, что аброцитиниб ингибирует интерлейкин-31, который считается основным медиатором зуда, и его уровень не снижается Dupixent.
Дерматологические препараты: кто из конкурентов дышит в спину?
Потеснить дерматологический препарат Dupixent – непростая задача, учитывая уже сложившееся мнение врачей и опыт применения дупилумаба. Кроме того, настораживает возможность появления «чернорамочного предупреждения» для аброцитиниба, как и у других ингибиторов Янус-киназ. Однако у Pfizer есть козырь – удобство применения: аброцитиниб используется перорально, что дает ему определенные преимущества перед Dupixent, который хоть и может применяться подкожно в домашних условиях, все же требует инъекционного введения.
Также проходят испытания III фазы при атопическом дерматите и другие ингибиторы Янус-киназ, в числе потенциальных лидеров – Olumiant (Eli Lilly) и Rinvoq (Abbvie), которые уже были одобрены (с тем самым «чернорамочным» предупреждением в инструкции) при ревматоидном артрите. Кроме них внимания заслуживает моноклональное антитело, которое Eli Lilly заполучила при покупке компании Dermira.
Дерматологические бестселлеры* |
||||
Продукт |
Компания |
Механизм действия |
Продажи в 2024-м ($ млн) |
Статус |
Dupixent |
Sanofi |
Антитело против интерлейкинов (IL-13 и IL-4) |
4,138 |
На рынке |
Традипитант |
Vanda Pharmaceuticals |
Антагонист нейрокининовых рецепторов-1 |
463 |
В исследовании III фазы |
Лебрикизумаб |
Антитело против интерлейкина (IL-13) |
248 |
В исследовании III фазы |
|
Аброцитиниб (PF-04965842) |
Pfizer |
Ингибитор Янус-киназ (Jak 1) |
222 |
В исследовании III фазы |
EDP1066 |
Evelo Biosciences |
77 |
В исследовании I фазы |
|
Olumiant (барицитиниб) |
Eli Lilly |
Ингибитор Янус-киназ (Jak 1 и Jak 2) |
70 |
В исследовании III фазы |
*Исключая топические препараты. |
Не экземой единой: ТОП-5 новых препаратов от угревой болезни
Второе распространенное кожное заболевание – акне, в лечении которого за последний год также было достигнуто немало достижений – появилось немало новых молекул, кремов, лосьонов которые будут использовать для лечения прыщей. Некоторые клиницисты даже уверены, что 2020-й станет годом новых препаратов от угревой болезни.
Новые лекарства в дерматологии
- 1. Первым таким препаратом называют Aklief (трифаротен) от Galderma Laboratories, ретиноидный крем, использующийся один раз в день. По словам экспертов, трифаротин – совершенно новая молекула, обладающая значительными преимуществами по сравнению со многими другими ретиноидами, которые в настоящее время вышли на рынок. Данные испытаний показали, что препарат Aklief помогает очистить кожу 35,7% через 12 недель применения, по сравнению с 25% в группе плацебо.
- 2. Как коммерчески и клинически перспективное средство выделяют и Altreno (третиноин) от Ortho Dermatologics: это ретиноидный лосьон, который можно использовать четыре раза в день. Исследования показали, что 16,5% из тех, кто получал Altreno, имели чистую кожу через 12 недель, по сравнению с 6,9%, которые получали плацебо.
- 3. Одним из наиболее обсуждаемых продуктов является также Arazlo (тазаротен) от Ortho Dermatologics. Как и в случае с Altreno, Arazlo – ретиноидный лосьон, который можно наносить четыре раза в день. Данные испытаний показали, что на него отвечают 25,5% пациентов. Это несколько больше, чем с Altreno, однако тазаротен имеет менее блогоприятный профиль безопасности.
- 4. Кроме этих продуктов из перспективных новинок выделяют ингибитор андрогеновых рецепторов Winlevi (класкотерон) от Cassiopea. Дерматологический препарат используют в виде крема два раза в день. Winlevi пока что только ожидает утверждения FDA.
- 5. Amzeeq (миноциклин) от Foamix Pharmaceuticals, представляет антибактериальную пену, которую можно наносить четыре раза в день. Препарат содержит антибиотик широкого спектра действия, используемый внутрь при множестве заболеваний, однако его пероральное применение при угревой болезни было ограничено из-за системных побочных эффектов. Ученые долго пытались разработать местную форму, однако соединение было нестабильно в таких составах. Технологическая платформа Foamix Pharmaceuticals позволила стабилизировать миноциклин в виде пены.


4 из 48: нетипичные фармпродукты, утвержденные к 2020 году
Одобрения лекарств в 2019-м: кто станет хитом продаж в 2020-м?
Фарма уходит из телевизора (?)
J.P. Morgan Healthcare Conference 2020: итоги месяца и надежды на год
Неинъекционные препараты инсулина: перорально или в ингаляции?
Карьерный рост: из фармацевта – в… косметологи
Великолепная семерка: 7 лучших фарминноваций будущего года
Свинина как… лекарство
Новая метла Sanofi: компания объявила о начале новой эры и выбрала драйверы роста