В Минздраве сообщили, что Украина будет закупать вакцины от коронавируса через Crown Agents
Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!
Страсти вокруг Botox: станет ли препарат ботулотоксина второй Humira для AbbVie?

"Лекхим" договорилась о закупке 5 млн доз вакцины у китайской Sinovac и планирует локализовать ее производство
Минздрав заключил договор на поставку китайской вакцины против коронавируса
ТОП-6 мировых трендов фармрынка на 2021 год
Евросоюз одобрил вакцину Pfizer/BioNTech, вакцинация начнется уже к концу недели
AbbVie — глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания.
Деятельность компании сконцентрирована на разработке медицинских препаратов с выраженным клиническим эффектом, приносящих пользу пациенту и являющихся экономически эффективными, особенно в тех областях, где наблюдается наибольшая в них потребность, в частности — в лечении гепатита С, хронических заболеваний почек, в неврологии, иммунологии, онкологии и женском здоровье.
Компания представляет на рынке более 20 лекарственных препаратов более чем в 115 странах мира.
Приоритетными областями, на которые направлены основные усилия компании, являются онкоурология, гинекология, репродуктология, неврология, хирургия, эстетическая медицина, косметология, педиатрия и гастроэнтерология.
В 1992 году компания «Бофур Ипсен» начала свою деятельность в Украине. Сегодня компания IPSEN представляет на фармацевтическом рынке Украины 11 лекарственных препаратов.
Судьбу сделки решает… BOTOX®
Недавно американский фармгигант AbbVie приобрел ирландскую компанию Allergan за «смехотворных» 63 миллиарда долларов США. Эта сделка была названа одной из крупнейших в отрасли, из заключенных в последнее время. И, как и другие слияния в фарме, Abbvergan подверглась критике.
Слияние AbbVie и Allergan – хитрый ход?
Когда в июне AbbVie объявила о выкупе Allergan за 63 миллиарда долларов США, некоторые аналитики подвергли сомнению целесообразность этой сделки: слияние AbbVie и Allergan сочли, как минимум, поспешным. После объявления о сделке акции AbbVie потеряли 10% рыночной стоимости. Многие считали, что AbbVie проявляет таким образом панику и влезает в долги, хаотично пытаясь предотвратить падение доходов, неминуемое после потери патентной защиты Humira® в 2023 году.
Как сообщает ресурс Fiercepharma, только один эксперт, Джеффри Поргес из SVB Leerink, высоко оценил сделку – и, возможно, в чем-то оказался прав! Аналитик объясняет, почему считает, что покупка Allergan обеспечит AbbVie эффект синергии, превосходящий все ожидания, и, в конечном итоге доказывает, что это более умный ход, чем два других недавних «слияния века» – выкуп Celgene Bristol-Myers Squibb и Shire Takeda.
По словам эксперта, AbbVie получит выгоду от диверсификации в новую терапевтическую область – эстетическую медицину. В то же время, ни Bristol-Myers Squibb, ни Takeda при совершении соответствующих сделок не добавят новых важных терапевтических направлений в свои портфели – максимум, что они получат, это прорывные (будем надеяться) препараты.
Красота спасет AbbVie!
Действительно, в большинстве случаев эстетическая\косметическая продукция оплачивается полностью из кармана пациента и никак не связана со страховыми компаниями или посредниками. Это означает минимум головной боли для фармпроизводителя, поскольку при ценообразовании и реализации своей продукции он сталкивается с меньшим количеством проблем, которые сейчас преследуют американскую фармацевтику.
Джеффри Поргес считает, что эстетический бизнес Allergan является «одной из самых долговременных франшиз в отрасли». Маловероятно, что на него негативно повлияют многие риски, с которыми сталкивается традиционный бизнес брендированных препаратов: патенты, ценообразование, возмещение расходов, импорт и т. д.
В SVB Leerink прогнозируют, что это преимущество позволит компании погасить существенную часть своего нового долга уже через три года.
Центральный объект сделки
В частности, как предсказывает SVB Leerink, американская корпорация получит баснословные барыши от продажи инъекций для профилактики морщин (и не только) BOTOX®. На ботулотоксин делали ставку и другие аналитики, а некоторые даже шутили, что этот филлер поможет заполнить брешь в бюджете AbbVie, которая неминуемо образуется после потери выручки от Humira®.
И правда, Allergan удалось сохранить прочные позиции на рынке нейротоксинов, причем по нескольким причинам сразу:
- 1. Производство этого смертельного яда является настолько дорогостоящей и сложной процедурой, что представляет собой почти непреодолимый барьер для входа для любых конкурентов.
- 2. Очень помогает тот факт, что BOTOX® – официально зарегистрированный товарный знак. Торговые марки, в отличие от патентов, не имеют срока годности.
- 3. Товарный знак охраняется таким образом, что компании не приходилось раскрывать свои ингредиенты или производственные процессы.
По сути, ключевой элемент этой сделки, самый привлекательный продукт Abbvergan – нечто вечного генератора прибыли. Но вот тут возможны варианты. Много вариантов.
Потеснят ли аналоги Botox®?
Устранить угрозу копирования оказалось недостаточно, так как на этом рынке помимо биосимиляров существует еще понятие me-too, т.е. не аналогичного по формуле, с тем же непатентованым наименованием, но вполне себе подобного (значит, заменяемого) продукта.
Несмотря на все защитные меры, BOTOX® в последнее время то и дело сталкивается с угрозами со стороны «повторов». В числе последних – недавно выпущенный на американский рынок продукт Jeuveau™ (prabotulinumtoxinA-xvfs), производимый небольшой калифорнийской компанией Evolus. Jeuveau™ получил одобрение FDA в феврале 2019 года по тем же эстетическим показаниям, и основанием для положительного решения регулятора стали масштабные клинисследования. В том числе и те, где контрольным препаратом являлся BOTOX®. Как заявила Evolus, частота ответов составила 87,2% для Jeuveau™, для BOTOX® – 82,8%, для плацебо – 4,2%.
Jeuveau™ – не единственна угроза эксклюзивности BOTOX®, на глобальный рынок стремятся другие «аналоги» ботокса. Продажи многих запущены: в таблице ниже частично представлены некоторые из таких продуктов – и для многих уже спрогнозированы продажи.
Ботокс: аналоги и подобия (продукты на основе ботулотоксина)
Продукт |
Непатентованное наименование |
Производитель |
Мировые продажи (млн долларов США) |
Статус |
|
2018 |
2024 |
||||
Botox® |
Onabotulinumtoxin A |
Allergan |
3,577 |
5,074 |
На рынке |
Dysport® |
Abobotulinumtoxin A |
Ipsen |
507 |
637 |
На рынке |
RT002 |
Daxibotulinumtoxin A |
Revance Therapeutics |
- |
609 |
На третьей стадии клинисследований, лонч в США запланирован в 2020-м |
Nabota/Jeuveau™ |
Prabotulinumtoxin A |
Daewoong/Evolus |
- |
489 |
На рынке Южной Кореи, одобрен в США в феврале-2019 |
Botulax |
Botulinum toxin type A |
Hugel |
85 |
162 |
На рынке Южной Кореи, ищет партнера в США |
Dysport Aesthetic |
Abobotulinumtoxin A |
Nestlé |
148 |
54 |
На рынке |
Xeomin |
Incobotulinumtoxin A |
Merz |
34 |
43 |
На рынке |
Bocouture/Xeomin Aesthetic |
Incobotulinumtoxin A |
Merz |
22 |
35 |
На рынке |
Myobloc® |
Botulinum toxin type B |
Eisai |
11 |
11 |
На рынке |
Meditoxin/MT10109L |
Nivobotulinumtoxin A |
Medytox/Allergan |
- |
- |
На рынке Южной Кореи, лонч в США в 2022-м |
Botox biosimilar |
Onabotulinumtoxin A |
Revance/Mylan |
- |
- |
Доклиническая разработка |
Источник данных: EvaluatePharma
Правда, в AbbVie пока скептично относятся к аналогам ботокса. Например, появление Jeuveau™ в компании парировали шуткой о том, что биосимиляры – поле боя, где компания будет выигрывать сражения, намекая на затяжную патентную войну вокруг Humira®. К тому же, руководство корпорации выразило сомнение, что они увидят биологическое сходство с BOTOX® в течение «очень, очень долгого времени – если это вообще когда-либо произойдет».
Что ж, время действительно покажет, не станет ли BOTOX® для AbbVie второй Humira®.


Консолидация бигфармы: кто кого поглотит?
Создать вакцину против ВИЧ – цель всей моей жизни, – главный директор по науке Johnson & Johnson Пол Стоффелс
Рынок на $40 млрд: как фармгиганты инвестируют в лекарства от цирроза печени
За что 35 крупных фармкомпаний заплатили 5 экспертам Минздрава Украины 9 млн грн?
Отмороженные средства: зачем скупать разработки забытых лекарств
Феномен Шкрели: как стать главным злодеем Америки
Pfizer: виагра для инвестора
Ботокс и виагра: как американская налоговая разрушила сделку года
Грядут ли изменения в сегменте дженериков?