В Минздраве сообщили, что Украина будет закупать вакцины от коронавируса через Crown Agents
Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!
Рынок ингибиторов контрольных точек: акцент на лидера

"Лекхим" договорилась о закупке 5 млн доз вакцины у китайской Sinovac и планирует локализовать ее производство
Минздрав заключил договор на поставку китайской вакцины против коронавируса
ТОП-6 мировых трендов фармрынка на 2021 год
Евросоюз одобрил вакцину Pfizer/BioNTech, вакцинация начнется уже к концу недели
Bristol-Myers Squibb Co – одна из крупнейших американских фармацевтических компаний, которая занимается производством и распространением лекарств и лекарственных препаратов против онкологических заболеваний, ВИЧ-инфекции, анальгетики, антибиотики и кардиологические препараты.
Производители иммунноонкологических препаратов, их инвесторы и эксперты фармотрасли все чаще задаются вопросом: до какой степени может расти спрос на моноклональные антитела класса ингибиторов контрольных точек?
К сожалению, стремительно меняющийся сектор иммуноонкологических препаратов затрудняет поиск однозначного ответа на этот вопрос. А какая-то более-менее единая, консенсусная точка зрения, которую можно вычленить в аналитических прогнозах, на самом деле лишь маскирует совершенно разные экспертные мнения на этот счет.
Чего ждать от Opdivo?
Особенно волнительна эта тема для Bristol-Myers Squibb – выйдет ли из крутых виражей Opdivo, препарат, пока еще задающий тон всему сегменту иммуноонкологии? Ведь именно неопределенность насчет продаж этого блокбастера задает тон всему рынку и в большой степени объясняет резкие движения нью-йоркской группы вокруг приобретения Celgene.
В новых рейтингах Bristol-Myers Squibb стал крупнейшей фармацевтической компанией с наихудшими показателями в 2018 году, потеряв за прошлый год 15% своей стоимости, что эквивалентно 14 млрд долларов США.
И, как считается, здесь во многом виноваты упущенные возможности со звездой ниволумабом, который долгое время был примером успеха в классе ингибиторов контрольных точек.
Рынок ингибиторов контрольных точек: новые пропорции продаж
Прогнозы аналитиков из Morgan Stanley, опубликованные в конце прошлого года, были пессимистичны: уже к 2020-му предсказывалось резкое снижение продаж Opdivo. При этом аналитики американской компании утверждали, что этот препарат вернется к показателям 2019 года лишь к концу 2023-го.
Впрочем, пессимистичный прогноз по (пока еще) лидеру из класса ингибиторов контрольных точек сменяется оптимизмом, когда речь заходит о другом моноклональном антителе, его прямом конкуренте пембролизумабе от Merck & Co. На мнение консультантов из Morgan Stanley в значительной степени повлияли последние победы Keytruda в борьбе с раком легкого: они сочли, что более новый продукт выбьет Opdivo из верхушки рейтинга продаж, причем уже в обозримом будущем.
Конечно, другие предсказания по топовым ингибиторам контрольных точек сформулированы более осторожно. Хотя все же большинство спикеров отраслевого ресурса Vantage опасается, что дни бешеного роста продаж Opdivo практически в прошлом. Ну, а если еще учесть тот факт, что Morgan Stanley является ведущей консалтинговой компанией, обслуживающей Bristol-Myers Squibb, то становится понятно, почему топ-менеджмент компании так всполошился и отправился на поиски других «дойных коров».
Рынок слияний и поглощений: кросс-воздействие иммуноонкологии
Влияние рынка ингибиторов контрольных точек на всю фармотрасль больше, чем может показаться на первый взгляд. На самом деле именно шаткая ситуация с Opdivo в свое время инициировала слияние Bristol-Myers Squibb и Celgene, хотя уже зимой нью-йоркская группа и поставила этот союз под сомнение. Но, несомненно, главной движущей силой сделки стали опасения по поводу падения продаж Opdivo: для продолжения роста ингибиторов контрольных точек требуются большие клинические победы, и многие сделали ставку на потенциал Celgene.
Однако, как оказалось, покупка Celgene столь же полна неопределенности, что и будущее продаж Opdivo. По мнению многих инвесторов Bristol-Myers Squibb, приобретение этой компании – рискованное решение, поскольку патентная защита ее хита Revlimid (препарата от множественной меланомы) слишком «хлипкая», а Celgene пока не смогла представить следующую перспективную разработку. Конечно, в портфеле поглощаемой компании найдутся еще перспективные продукты, но покупка «котов в мешке», требующих огромных инвестиций, не показалась инвесторам заманчивой перспективой.
«Техническая победа» – за счет числа клинических исследований
Ясно одно: чтобы вернуть пошатнувшиеся позиции, Bristol-Myers Squibb понадобятся крупные клинические победы, по масштабам приближающиеся к триумфу. И уже не столь важно, будут ли они связаны с ниволумабом, или их принесет какой-то новый препарат.
Пока что нью-йоркская группа не списывает Opdivo со счетов. Во-первых, это было бы фальшь-стартом. Во-вторых компания последние годы клала яйца в одну корзину, довольствуясь лидерством одного своего моноклонального антитела, и все еще не исчерпала ресурс этой стратегии – по Opdivo ведутся многочисленные клинические исследования, потенциально расширяющие список показаний этого ингибитора контрольных точек.
В поисках новых каналов продаж Opdivo: текущие клинические исследования по ниволумабу
Исследование |
Режим тестируемой терапии |
Показания |
Сроки окончания |
---|---|---|---|
Checkmate-227 part 1a |
Opdivo + Yervoy |
1 линия НМРЛ |
Начало 2019 |
Checkmate-227 part 2 |
Opdivo + химиотерапия |
1 линия НМРЛ |
Середина 2019 |
Checkmate-714 (phase II) |
Opdivo +/- Yervoy |
1 линия плоскоклеточной карциномы головы и шеи |
Начало 2019 |
Checkmate-650 (phase II) |
Opdivo + Yervoy |
Метастатический рак простаты, резистентный к кастрации |
Начало 2019 |
Checkmate-498 |
Opdivo против Temodar |
1 линия глиобластомы |
Середина 2019 |
Checkmate-9LA |
Opdivo + Yervoy +/- химиотерапия |
1 линия НМРЛ |
Середина 2019 |
Checkmate-9ER |
Opdivo + Cabometyx против Sutent |
1 линия почечно-клеточной карциномы |
Середина 2019 |
Checkmate-459 |
Opdivo против Nexavar |
1 линия гепатоцеллюлярной карциномы |
Середина 2019 |
Checkmate-816 |
Opvido + Yervoy or Opdivo + химиотерапия |
Неоадъювантная терапия НМРЛ |
2020 |
Checkmate-214 |
Opdivo |
Адъювантная терапия рака мочевого пузыря |
2020 |
CheckMate-901 |
Opdivo + Yervoy или Opdivo + химиотерапия |
1 линия неоперабельной или метастатической уротелиальной карциномы |
2020 |
Checkmate-648 |
Opdivo + Yervoy или Opdivo + химиотерапия |
1 линия эзофагиальной сквамозно-клеточной карциномы |
2020 |
Checkmate-577 |
Монотерапия Opdivo |
Адъювантная терапия рака пищевода |
2020 |
Checkmate-274 |
Монотерапия |
Адъювантная терапия инвазивного рака мочевого пузыря |
2020 |
На самом деле, внятных, конкретных и аргументированных прогнозов по этому блокбстеру (как и по другим ингибиторам контрольных точек), пока еще никто не сделал. Большинство аналитиков сходятся в одном: доходы от онкологических блокбастеров в 2020 году несколько снизятся, но затем сразу же с 2021 года снова взлетят вверх. Ну, а Opdivo – как и сплетни вокруг его продаж – всего лишь маркер настроений, царящих в фармотрасли, показывающий, насколько высоки ставки и ожидания в сегменте иммуноонкологических средств.


Кэти против рака. Как победить болезнь и вдохновить других на борьбу
Ставка на химию. Новые лекарства от рака позволяют лечиться без госпитализаций
Звезды биотехнологий: Кто сможет вылечить рак и заработать миллиарды
Как из двух личных трагедий и одного бодрого телешоу родился американский регистр доноров костного мозга
У пациентов с ВИЧ нормальная продолжительность жизни, – исполнительный председатель совета директоров Gilead
Борьба за выживание. Погибнет ли человечество из-за устойчивости к антибиотикам
Богатые тоже плачут: Как политика Трампа в сфере ценообразования повлияет на фарминдустрию во всем мире?
Живые деньги: в США взяты новые рубежи медицины
На руинах памяти: настоящее и будущее болезни Альцгеймера