Британский регулятор усомнился в эффективности противодиабетического препарата Eli Lilly и Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim получила хорошие новости от FDA – американский регулятор отозвал свое письмо с предупреждением по поводу нарушений на заводе в Ингельхайме (Германия).

Как заявили в Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA), Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) принял положительное решение в отношении биоаналога противодиабетического препарата Lantus (insulin glargine). А..

Британским ученым предоставят доступ к «виртуальной библиотеке» фармацевтических субстанций в рамках нового партнерства Совета по проведению медицинских исследований (Medical Research Council) и семи мировых фармацевтических компаний. Об это заявил...

Европейские регуляторы рынка рекомендовали к одобрению первый биоаналог препарата инсулина Lantus французской компании Sanofi.

Американский регулятор FDA объявил о новых тарифах на процедуру одобрения дженериков. Они вступили в силу 1 октября  и действительны до 30 сентября 2015 года для компаний всех стран.

Бразильский антимонопольный регулятор оштрафовал немецкую Merck KGaA на 1,8 млн долл., обвиняя компанию в удержании дистрибьюторов от закупки ЛС дженериковых компаний, которые предлагают более дешевые и доступные препараты для населения. 

Пациенты Национальной службы здравоохранения (NHS) в Англии получили в один день новости о том, что британский регулятор одобрил новый препарат для лечения гепатита C, но одновременно отклонил другой препарат для лечения рака простаты. 

Французская компания Sanofi сообщила, что американский регулятор FDA одобрил препарат Cerdelga, который станет альтернативой ЛС Церезим.

Немецкая фармацевтическая компания Boehringer Ingelheim планирует вывести на рынок более 10 новых ЛС в течении ближайших двух лет. Соответствующие заявки на регистрацию препаратов направлены регуляторам по всему миру.

В четверг Amgen подала заявку в FDA на одобрение ингибитора PCSK9 evolocumab для лечения высокого уровня холестерина.

Антимонопольные регуляторы Европейского союза должны до 3 октября решить судьбу 5-миллиардной сделки между двумя фармацевтическими компаниями - американской Eli Lilly и швейцарской Novartis.