Датскую Novo Nordisk оштрафовали за задержку информации по двум препаратам

Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk согласилась заплатить 500 тыс. датских крон (90 тыс. долл.) за несвоевременное уведомление властей об отказе FDA одобрить противодиабетические препараты Tresiba (insulin degludec) и Ryzodeg (insulin degludec/insulin aspart).

В декабре 2013 г. Novo Nordisk заявила, что Служба финансово-бюджетного надзора Дании сообщила в полицию о том, что компания объявила инвесторам о решении FDA 10 февраля 2013 г., а не вечером 8 февраля, когда узнала о нем.

Компания неоднократно отвечала, что имела право на задержку, поскольку ей было необходимо адекватно оценить влияние решения FDA, которое подразумевает предоставление дополнительных данных по препаратам в отношении их безопасности со стороны сердечно-сосудистой системы, сообщает Фармацевтический вестник со ссылкой на FirstWordPharma.

Однако, по словам представителя Novo Nordisk, компания приняла решение о выплате штрафа во избежание судебного разбирательства.