Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 484 раз

Испытание препарата, в котором погибло трое участников, возобновили

Новости Украины - 484
second date484
FDA разрешила продолжить клинисследование препарата AT132 для лечения Х-сцепленной миотубулярной миопатии, несмотря на смерти пациентов по неустановленнім причинам. Читать далее
читайте также Главное за неделю
Фигуранты: компании

Японская компания  "Astellas Pharma Inc." (Астеллас) входит в число 20 ведущих фармацевтических компаний мира и успешно работает в США, Канаде, Европе и Азии. 

Астеллас, созданная в 2005 году путем слияния компаний "Яманучи" и "Фиджисава" - одна из наиболее динамично развивающихся фармацевтических компаний мира. Основные усилия компании сосредоточены на следующих областях медицины: трансплантология, урология, дерматология, инфекции и терапия боли и другие терапевтические области. Кроме того, «Астеллас» разрабатывает портфель лекарственных средств для лечения онкологических заболеваний.

Astellas Pharma Inc. делает значительные инвестиции в исследования и новые разработки, укрепляет имидж научно - исследовательской фармацевтической компании.

Подробнее о компании
Astellas (Astellas)
Astellas
Японская компания «Астеллас» входит в число 20 ведущих фармацевтических компаний мира.

Натали Холлс проработала пять месяцев в должности генерального директора Audentes и была занята проведением слияния стоимостью 3 миллиарда долларов, когда в компании наступил кризис – во время исследования их ведущей препарата генной терапии умер пациент. Audentes поставили испытание на паузу, предупредили FDA и начали составлять письмо, чтобы предупредить сообщество пациентов. «Мы хотели быть максимально откровенными и прозрачными, - утверждает Холлс. Однако затем погибло двое других пациентов, также страдавших тяжелыми реакциями после получения высокой дозы экспериментального препарата генной терапии. Один из них умер через полтора месяца после первого, и в этот момент новости о смертях стали достоянием общественности. Третий пациент умер в августе.

Спустя почти год после трагедии, испытание препарата генной терапии продолжается, несмотря на то, что смерти троих участников до сих пор остаются загадкой.

Клинические исследования препарата генной терапии на основе аденовируса AAV8, под названием AT132, возобновили 14 апреля. Правда, на этот раз FDA разрешило компании использовать только низкие дозы препарата. Но пока фактор, спровоцировавший фатальные исходы, остается неустановленным, неизвестно, как предотвратить их в будущем.

Самой компании Audentes как таковой больше нет – в прошлом месяце японский фармацевтический гигант Astellas объявил, что завершил проработку проблем слияния, реструктурировал и переименовал дочернюю компанию в Astellas Gene Therapies. Бывший генеральный директор ушла из компании.

Экспериментальный препарат AT132 разработан для лечения Х-сцепленной миотубулярной миопатии, смертельного наследственного заболевания, которое развивается только у мальчиков.

Pharma.net.ua
По материалам: Endpoints news
>
полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 484 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь
материалы сюжета
больше новостей на эту тему