Очередное антитело от Covid-19: Humanigen настаивает на эффективности своего кандидата

Собственное заявление компания подкрепляет данными исследования третьей фазы, которое, впрочем, критикуют медицинские специалисты. В ходе упомянутого исследования лензилумаб проверялся как дополнение к стандартному лечению у пациентов, госпитализированных по поводу Covid-19, которых еще не перевели на искусственную вентиляцию легких. Около 88% пациентов в испытании получали дексаметазон или другие стероиды, 62% принимали Veklury (ремдесевир) от компании Gilead, 57% получали и кортикостероид, и ремдесевир.

В качестве первичной конечной точкой была выбрана 28-дневная выживаемость без перехода на ИВЛ. В модифицированной популяции начавших лечение пациентов этот показатель составлял 16% в группе лензилумаба по сравнению с 22% в группе плацебо – что, по утверждению Humanigen, свидетельствовало об увеличенной на 54% вероятности лечения без ИВЛ в течение 28 дней. На запрос об анализе модифицированной популяции начавших лечение пациентов компания не ответила.

Что касается показателя смертности, Humanigen заявила о «благоприятной тенденции»: анализ показал, что в группе лензилумаба умерли 10% пациентов по сравнению с 14% пациентов, получавших плацебо. По этому поводу компания заявила, что исследование не дало возможности продемонстрировать преимущества ее антитела более полно.

Тем нее менее, учитывая неудовлетворенную потребность в новых методах лечения тяжелых пациентов с Covid-19, Humanigen может получить разрешение на экстренное использование лензилумаба только на основании данных этого исследования. На фоне этой новости акции Humanigen выросли на 61%. Лензилумаб также проверяется в рамках исследования Activ-5, проводимого Национальным институтом здравоохранения (NIH).

Лензилумаб нацелен на гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор, и на данный момент против коронавируса проверяются другие моноклональные антитела этого класса, в том числе отилимаб от Glaxosmithkline, плонмарлимаб от I-Mab Biopharma и маврилимумаб от Kiniksa.