AstraZeneca признала бесполезность Imfinzi при раке мочевого пузыря

Новости Украины - 2021-02-24 12:25:40549

second date549

AstraZeneca официально признала, что ее ингибитор контрольных точек Imfinzi не заслуживает одобрения FDA, которое он получил четыре года назад в отношении ранее леченного рака мочевого пузыря на основании результатов испытания 1/2 фазы. Читать далее

читайте также Главное за неделю

Новости мира - 21.05.11

Pfizer и BioNTech направили заявку в FDA на полное одобрение вакцины от COVID-19

Новости мира - 21.05.05

Pfizer представила финансовый отчет за I-й квартал 2021 года: результаты превзошли все прогнозы

Новости Украины - 21.05.03

МОЗ затвердило склад наглядової ради ДП "Медзакупівлі України"

Новости мира - 21.04.27

AstraZeneca прокомментировала судебное разбирательство с ЕС из-за вакцин от COVID

Новости Украины - 21.04.23

Державна мережа аптек «Ліки України» на межі існування: аудит виявив мільйонні збитки

Фигуранты: компании

Компания “АстраЗенека” – ведущая международная инновационная биофармацевтическая компания, занимающаяся исследованиями, разработкой, производством и продажей лекарственных средств.

АстраЗенека входит в десятку ведущих фармацевтических компаний мира и является собственником 29 заводов в 20 странах.

Три стратегических научно-исследовательских центра (Кембридж, Великобритания; Гейтерсберг, штат Мэриленд, США; Гетеборг, Швеция) находятся поблизости с глобальными медико-биологическими кластерами, что позволяет использовать весь потенциал сотрудничества с выдающимися учеными и ведущими научными организациями.

В портфеле компании препараты из таких терапевтических областей, как кардиология, пульмонология, онкология, неврология, психиатрия, инфекционные болезни, сосудистая паталогия и гастроэнтерология.

В последнее время компания сконцентрировалась на инновациях в трех ключевых терапевтических областях: области сердечно-сосудистых заболеваний и нарушений обмена веществ, онкологии, а также респираторных, воспалительных и аутоимунных заболеваний.

АстраЗенека продолжила активные исследования в области неврологии и гастроэнтерологии.

Активные разработки ведутся в области биопрепаратов, малых молекул, иммунотерапии, белковой инженерии и устройств доставки лекарственных средств.

Подробнее о компании

AstraZeneca

Компания “АстраЗенека” – ведущая мировая организация, занимающаяся исследованиями, разработкой, производством и продажей лекарственных средств.

Поводом для этого стал провал антитела в подтверждающем исследовании 3 фазы, после чего AstraZeneca решила добровольно убрать из показаний к применению терапию ранее леченного местнораспространенного или метастатического рака мочевого пузыря.

Впрочем, для самой компании это не слишком большой удар: большая часть продаж и роста Imfinzi связано с совершенно другим показанием, лечение немелкоклеточного рака легкого. При этом AstraZeneca не планирует полностью отказываться от дальнейших проверок эффективности Imfinzi при раке мочевого пузыря.

Но в целом рак мочевого пузыря – сложное показание для всего класса ингибиторов контрольных точек. Например, блокбастер всех времен и народов, Keytruda Merck & Co., не превзошел при этом показании стандартные химотерапевтические препараты, ни при использовании отдельно, ни даже в комбинации с химиотерапией.

Так, в исследовании 3 фазы Keynote-361 ни один из двух режимов Keytruda не превзошел химиотерапию в замедлении прогрессирования опухоли или продлении жизни пациентов с впервые диагностированным раком мочевого пузыря. При этом Keytruda сохранил условное разрешение для использования в качестве терапии первой линии у пациентов, не отвечающих критериям химиотерапии, опухоли которых экспрессируют достаточно белка PD-L1.

В конце 2020 года по аналогичным причинам компания Bristol Myers Squibb отказалась от похожего показания для Opdivo: ее антитело использовалось до этого для лечения мелкоклеточного рака легких как терапия третьей линии.