Украина хочет участвовать в клиниспытаниях назальной формы индийской вакцины от COVID
Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!
Johnson & Johnson подала заявку на регистрацию своей вакцины от COVID в Европе

Вакцину Pfizer/BoiNTech зарегистрировали в Украине
В Украину прибыла первая партия вакцины Covishield из Индии
Индийскую вакцину от коронавируса зарегистрировали в Украине
Индийская вакцина от коронавируса уже едет в Украину, однако с ее регистрацией могут возникнуть проблемы
Johnson & Johnson – крупнейший в мире производитель товаров для здоровья человека, лекарственных средств и медицинского оборудования. На территории России и стран СНГ продукция компаний Johnson & Johnson представлена с 1992 года тремя направлениями: потребительская продукция, продукция для больниц, фармацевтическая продукция.
Фармацевтическое подразделение представлено группой компаний Janssen, в круг исследований которой входят онкология (в том числе множественная миелома и рак предстательной железы), иммунология (псориаз), психиатрия (шизофрения, болезнь Альцгеймера), инфекционные заболевания (ВИЧ/СПИД, гепатит С и туберкулез), а также сердечно-сосудистые заболевания и нарушения метаболизма (диабет).
Вслед за Pfizer, Moderna и AstraZeneca заявку на экстренное применение вакцины от коронавируса подала и Johnson & Johnson. Препарат компании отличается тем, что он однодозовый, его разработкой занималась дочерняя компания холдинга Janssen.
Европейский регулятор обещает рассмотреть заявку компании по ускоренной процедуре, решение экспертной комиссии стоит ожидать уже до конца марта 2021 года. В ЕС сейчас активно ищут альтернативы для вакцин Pfizer/BioNTech и AstraZeneca, из-за задержек в поставках. Европа стремится обеспечить себя достаточным количеством вакцин, несмотря на производственные трудности, с которыми столкнулись упомянутые компании.
Ускоренная процедура рассмотрения стала возможной еще и потому, что эксперты ЕМА уже изучили определенный объем данных, которые компания предоставила в ходе скользящего обзора вакцины. Если данные об эффективности и безопасности препарата удовлетворят специалистов ЕМА, то задержек с выдачей одобрения не возникнет.
На данном этапе регулятор оценил данные о качестве и данные лабораторных исследований, в которых изучали, насколько хорошо вакцина запускает выработку антител и иммунных клеток. Агентство также изучило данные о безопасности вакцины.


Европейский союз утвердил ускоренную процедуру одобрения вакцин, адаптированных к мутациям коронавируса
ЕС проведет инспекцию заводов AstraZeneca на фоне урезания поставок вакцин
EMA одобрило вакцину AstraZeneca от COVID-19
ЕС ведет переговоры о закупке дополнительных партий вакцины Moderna из-за перебоев с поставками других препаратов
Johnson & Johnson подает заявку на регистрацию вакцины против COVID-19
Еврокомиссия хочет контролировать экспорт всех выпускаемых в ЕС вакцин против COVID-19
AstraZeneca заявила о срыве поставок вакцины от COVID-19 в ЕС
Johnson & Johnson утвердила в США первое лекарство от редкого и смертельного заболевания крови
ВОЗ одобрила вакцину AstraZeneca для экстренного применения против коронавируса