Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 505 раз

Кризис – не оправдание: в 2020 году количество утверждений новых лекарств возросло

Новости Украины - 505
second date505
За 2020 год FDA одобрила 57 новых препаратов, несмотря на кризис, вызванный COVID-19, который сильно усложнил как процес вывода на рынок, так и проведение проверок специалистами госрегулятора. Читать далее
читайте также Главное за неделю

Опасения по поводу проволочек со стороны американского регулятора из-за срывов инспекций, связанных с «ковидным» кризисом, были напрасны – мало того, общее количество утвержденных в прошлом году препаратов даже превысило показатель «урожайного» 2019 года.

Последний анализ EvaluatePharma показывает, что американский регулятор как никогда дружелюбен к фармотрасли: в течение 2020 года агентство утвердило 57 новых продуктов с совокупным потенциалом продаж в размере 21,6 млрд долларов США к пятилетнему юбилею их выхода на рынок. А эти цифры ни в чем не отстают от показателей докризисного периода.

С другой стороны, дела идут гладко не у всех. Например, выяснилось, что онкопрепарат Glaxosmithkline достарлимаб все же пострадал из-за задержки проверки, которую объяснили кризисом. Похожая история случилась также с Alkermes, которая пыталась вывесть на рынок новый препарат от шизофрении.

Примечательно, что во время кризиса FDA выдавало маркетинговые разрешения даже быстрее, чем в предыдущем году! Так, в 2020-м среднее время до утверждения препарата составило 11,2 месяца – по сравнению с 12,3 месяца в 2019-м. В отчете EvaluatePharma хорошо видно, что американский регулятор значительно ускорил темпы принятия своих решений – это можно проследить по продуктам, представленным ниже в таблице.

Самые быстрые решения FDA с 2010 года

Препарат

Год

Статус

Время до утверждения

Veklury

2020

Приоритетное рассмотрение

2.5

Blincyto

2014

Прорывная терапия

2.5

Iclusig

2012

Приоритетное рассмотрение

2.6

Jevtana

2010

Приоритетное рассмотрение

2.6

Spinraza

2016

Приоритетное рассмотрение

3.0

Alecensa

2015

Приоритетное рассмотрение

3.1

Trikafta

2019

Прорывная терапия

3.1

Xtandi

2012

Приоритетное рассмотрение

3.3

Kalydeco

2012

Приоритетное рассмотрение

3.5

Zelboraf

2011

Приоритетное рассмотрение

3.6

Источник: EvaluatePharma.

Pharma.net.ua
По материалам: Evaluate
>
полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 505 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь