Crown Agents требует засекретить всю информацию о вакцинах, закупленных через организацию для Украины
Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!
FDA может ограничить использование препарата Pfizer

Украина хочет участвовать в клиниспытаниях назальной формы индийской вакцины от COVID
Вакцину Pfizer/BoiNTech зарегистрировали в Украине
В Украину прибыла первая партия вакцины Covishield из Индии
Индийскую вакцину от коронавируса зарегистрировали в Украине
Начав со скромного предприятия по производству тонкой химии, Pfizer вырос в крупнейшую фармацевтическую компанию, лидера мирового фармацевтического рынка.
Pfizer занимает лидирующее положение в области разработки новых препаратов для лечения диабета, онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний. Компания ежегодно инвестирует порядка 7,5 млрд долларов в научные исследования, направленные на создание новых эффективных лекарств. Компания работает более чем в 150 странах мира. Научно-исследовательские центры находятся в Великобритании (Сэндвич) и США (Гротон и Новая Англия, Ла Хойа, Сент-Луис, Ринат, Кембридж).
Ранее FDA уже наложило ограничения на использование препарата Pfizer тофацитиниб (Xeljanz), запретив использовать его в высоких дозах из соображений безопасности. Теперь, из-за новых тревожных данных, американский регулятор собирается ужесточить эти ограничения.
В недавнем сообщении агентство уведомило пациентов и врачей о том, что новое постмаркетинговое исследование с участием около 4 400 пациентов связало использование этого ингибитора Янус-киназ (JAK) в дозах 5 мг два раза в день и 10 мг с повышенным риском канцерогенеза и развития серьезных сердечно-сосудистых событий. Следует отметить, что в этом исследовании профиль безопасности Xeljanz сопоставлялся с другим классом препаратов, ингибиторами фактора некроза опухоли (TNF), к которым относятся такие препараты, как Humira от AbbVie.
FDA заявило, что оценит результаты клинических исследований и рассмотрит дальнейшие шаги, хотя в последний раз, когда агентство давало такой комментарий, оно в итоге ограничило использование спорного препарата. Пока что FDA просит пациентов не прекращать прием Xeljanz без предварительной консультации со своим врачом. Производитель препарата заявил, что собирается проанализировать многочисленные данные испытаний, прежде чем делать окончательные выводы относительно его клинической и коммерческой судьбы.
Xeljanz – один из драйверов роста Pfizer, моноклональное антитело, утвержденное для лечения различных воспалительных заболеваний, таких как ревматоидный артрит, бляшечный псориаз, псориатический артрит и язвенный колит. Компания Pfizer впервые предупредила о дозозависимых проблемах с его профилем безопасности в 2019 году, за чем от регулятора последовало ограничение дозировки препарата – хотя режим высоких доз тофацитиниба предназначался только для пациентов с язвенным колитом.


Статины могут снижать кардиотоксический эффект химиотерапии при лечении рака груди
Распространенный препарат Pfizer вызвал беспокойство относительно профиля безопасности
Novartis задерживается с лончем Leqvio
Pfizer и Merck KGaA получили важное утверждение для Bavencio
Bayer и Merck & Co утвердили новый кардиопрепарат
Johnson & Johnson утвердила в США первое лекарство от редкого и смертельного заболевания крови
Препарат от Amgen возглавил список ICER неоправданного повышения цен в США
Roche преуспела в разработке нового препарата для иммунотерапии рака
Pfizer ускорилась: компания будет производить вакцины от COVID-19 вдвое быстрее