Категория: Новости

В США утвержден новый препарат от ВИЧ сверхдлительного действия

Дата публикации: 26 января 2021 11:44
Количество просмотров: 541

Отныне многие пациенты с ВИЧ-инфекцией могут отказаться ежедневного приема таблеток: FDA утвердило лекарство от ВИЧ длительного действия Cabenuva, которое обеспечивает снижение вирусной нагрузки при ежемесячном режиме введения.

Ранее в конце 2019 года американский регулятор завернул препарат Cabenuva, разработанный совместно ViiV Healthcare и Johnson & Johnson для терапии ВИЧ-инфекции, однако дочка GlaxoSmithKline предоставила агентству дополнительный набор клинических данных, которых оказалось достаточно для одобрения препарата в США.

Cabenuva, который содержит два активных ингредиента каботегравир (ViiV Healthcare) и рилпивирин (Johnson & Johnson), продемонстрировал сопоставимую со стандартной терапией ВИЧ-инфекции эффективность в опорном исследовании III фазы ATLAS, в котором приняли участие более 1 100 пациентов из 16 стран. Препарат также показал высокий профиль безопасности: распространенными побочными реакциями (2% или более) на препарат были реакции в месте инъекции, гипертермия, утомляемость, головная боль, скелетно-мышечная боль, тошнота, нарушения сна, головокружение и сыпь; серьезные нежелательные явления, которые привели к отмене препарата, отмечались у 4% пациентов.

Также ViiV Healthcare предоставила данные опроса, «носящие описательный характер и не предполагающие клинической значимости». Согласно результатам опроса

88% пациентов, попробовавших новый режим, предпочли остаться дальше на Cabenuva
по сравнению с 2%, которые предпочли остаться на традиционной схеме терапии с использованием пероральных средств ежедневно.

ViiV Healthcare отметила, что это первое средство, предлагающее такой щадящий режим терапии. Следует отметить, что производитель также предложил гибкую структуру ценообразования на Cabenuva.