Украина хочет участвовать в клиниспытаниях назальной формы индийской вакцины от COVID
Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!
Merck на пороге утверждения собственной пневмококковой вакцины

Вакцину Pfizer/BoiNTech зарегистрировали в Украине
В Украину прибыла первая партия вакцины Covishield из Индии
Индийскую вакцину от коронавируса зарегистрировали в Украине
Индийская вакцина от коронавируса уже едет в Украину, однако с ее регистрацией могут возникнуть проблемы
FDA рассмотрит в приоритетном порядке лицензионную заявку Merck на 15-валентную пневмококковую вакцину V114. Ожидается, что решение регулятора будет объявлено к 18 июля 2021 года. Параллельно заявку на эту вакцину рассматривает также ЕМА.
V114 – экспериментальная конъюгированная вакцина, разрабатываемая Merck для профилактики инвазивной пневмококковой инфекции у взрослых от 18 лет и старше.
Регуляторы будут принимать решение на основании результатов клинических исследований фазы 2 и фазы 3, которые проводились с участием различных когорт взрослых добровольцев, включая лиц из группы повышенного риска (пациенты с хроническими заболеваниями, с ВИЧ-инфекцией и пожилые люди).
Дополнительные данные, представленные в регистрационном досье, подтверждают потенциал использования V114 в различных реальных клинических условиях, в том числе при совместном применении с четырехвалентной вакциной против гриппа и как часть последовательного введения с другой вакциной Merck, PNEUMOVAX 23.
Следует отметить, что месяц назад FDA приняло от Pfizer аналогичную заявку, запустив процесс приоритетного обзора досье на вакцину 20vPnC, которая защищает от 20 штаммов пневмококка.


Разрабатывается пероральная вакцина от COVID-19
Препарат от Amgen возглавил список ICER неоправданного повышения цен в США
Казахстан зарегистрировал вакцину от коронавируса собственной разработки
FDA утвердило новый препарат для лечения гипопаратиреоза
AstraZeneca подала заявку на регистрацию своей вакцины от коронавируса в ЕС
Китайская вакцина от COVID-19 получила одобрение от регулятора в Индонезии
Roche преуспела в разработке нового препарата для иммунотерапии рака
Boehringer Ingelheim прекращает производство известного препарата от гипертонии
Вакцина от Moderna вышла на рынок Евросоюза