Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 396 раз

Sanofi возобновляет клинисследования проблемного препарата от гемофилии

Новости Украины - 396
second date396
Sanofi возобновляет работу над клинической программой по фитусирану, препарату от гемофилии, который повторно продемонстрировал проблемы с безопасностью на поздних стадиях развития, вследствие чего испытания были приостановлены. Читать далее
читайте также Главное за неделю
Фигуранты: компании

Sanofi — диверсифицированная фармацевтическая компания. Её подразделения функционируют более, чем в 100 странах мира. Дочерними структурами Sanofi являются следующие компании: Sanofi Pasteur – производство вакцин; Genzyme – инновационная биотехнологическая компания; Chattem – производство безрецептурных препаратов; Merial – производство ветеринарных препаратов; Zentiva – производство дженериков.

Основные направления работы: развивающиеся рынки; диабет; вакцины; товары для здоровья; инновационные продукты; здоровье животных.

Подробнее о компании
Sanofi (Санофи Украина)
Sanofi
Sanofi — диверсифицированная фармацевтическая компания. Её подразделения функционируют более, чем в 100 странах мира.

Французская группа пришла к соглашению с FDA после изменения протоколов клинисследований, и теперь фитусиран возвращается в разработку с новыми дозами и режимом введения.

Правда, в результате непредвиденных событий запланированные сроки утверждения продукта сдвигаются – в заявлении, отправленном прессе, фармацевтический гигант признает, что пересмотр данных задержат подачу заявок примерно на 18 месяцев.

Фитусиран, указанный генеральным директором Sanofi Полом Хадсоном как один из наиболее перспективных проектов на поздних этапах развития, представляет собой инновационныцй препарат нового класса, который потенциально может излечить от гемофилии обоих типов.

В основе действия препарата, разработанного изначально  компанией  Alnylam, лежит механизм РНК-интерференции. После введения олигонуклеотид, маленькая молекула интерферирующей РНК, снижает уровень антитромбина, нормализуя тем самым свертываемость крови, необходимую для предотвращения кровотечения у пациентов с гемофилией A и B. Собственно, механизм действия фитусирана объясняет природу неблагоприятных событий, зарегестрированных в исследованиях: все они были связаны с непредвиденными тромботическими явлениями.

Pharma.net.ua
По материалам: Endpoints news
>
полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 396 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь