В Минздраве сообщили, что Украина будет закупать вакцины от коронавируса через Crown Agents
Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!
Bluebird Bio представила EMA новые данные по препарату за 1,5 миллиона евро

"Лекхим" договорилась о закупке 5 млн доз вакцины у китайской Sinovac и планирует локализовать ее производство
Минздрав заключил договор на поставку китайской вакцины против коронавируса
ТОП-6 мировых трендов фармрынка на 2021 год
Евросоюз одобрил вакцину Pfizer/BioNTech, вакцинация начнется уже к концу недели
Bluebird Bio, ведущая переговоры с европейскими регуляторами относительно вывода на рынок своего нового продукта, представила долгосрочные данные по своему препарату генной терапии однократного введения бетибеглоген аутотемцел, разработанного для лечения бета-талассемии – наследственного гематологического заболевания, которое приводит к гемолизу эритроцитов.
Согласно результатам исследования третьей фазы, 9 из 10 пациентов, получавших препарат, не нуждались в переливаниях крови. По утверждению компании, все пациенты в исследованиях фазы 3, достигшие независимости от гемотрансфузий, сохранили ее, и стойкость терапевтического эффекта подтверждается данными более ранних исследований. Некоторые пациенты не нуждаются в переливаниях крови уже в течение пяти лет.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) выдало условное разрешение на продажу препарата, который будет распространяться под брендом Zinteglo. Этот тип одобрения означает, что лицензия на препарат должна продлеваться каждый год до получения дополнительных данных, подтверждающих его эффективность и безопасность. Новые результаты могут помочь Bluebird Bio обосновать необходимость использования этого сверхдорогого препарата: в Европе компания установила цену до 1,58 миллиона евро за один укол.
В США утверждение Zinteglo проходит менее гладко: FDA, не приступив к обзору клинических данных, запросило дополнительную информацию о производственных объектах, на которых изготавливается бетибеглоген аутотемцел.


Alnylam утвердила инновационный орфанный препарат в ЕС
Vertex утвердила в Европе новый режим лечения муковисцидоза у детей
Merck утвердит в ЕС новый препарат таргетной терпии рака легкого
Дочерняя компания Johnson & Johnson утвердила в ЕС антитело от псориатического артрита
Precision Biosciences займется редактированием генома совместно с Eli Lilly
EMA представило новые требования к безопасности вакцин против коронавируса
Уникальный препарат от диабета 2 типа не может выйти на рынок уже десять лет
В ЕС и США появится первый неинвазивный глюкометр для пациентов с диабетом 2 типа
Bayer объединяет различные проекты по клеточной и генной терапии в одном подразделении