Crown Agents требует засекретить всю информацию о вакцинах, закупленных через организацию для Украины
Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!
Уникальный препарат от диабета 2 типа не может выйти на рынок уже десять лет

Украина хочет участвовать в клиниспытаниях назальной формы индийской вакцины от COVID
Вакцину Pfizer/BoiNTech зарегистрировали в Украине
В Украину прибыла первая партия вакцины Covishield из Индии
Индийскую вакцину от коронавируса зарегистрировали в Украине
Имеглимин, представитель совершенного нового класса препаратов для терапии сахарного диабета 2 типа – лекарственный кандидат, который может «похвастаться» особенно длительной историей разработки. Это глимин авторства французской компании Poxel, блокатор окислительного фосфорилирования, воздействет сразу на три основных компонента патогенеза диабета 2 типа:
- избыточный синтез глюкозы в печени,
- нарушение метаболизма глюкозы в мышечной ткани
- и дефицит выработки инсулина в поджелудочной железе.
Резонно ожидалось, что этот кандидат станет первым противодиабетическим средством, сочетающим все преимущества уже утвержденных лекарств от диабета – к тому же он разрабатывался для перорального применения и показал высокий профиль безопасности.
Однако имеглимин отличился не только уникальными фармакотерапевтическими свойствами, но и весьма специфическим жизненным циклом. В 2018 году Poxel, ранее «отпочковавшаяся» от Merck KGaA, продала европейскую и североамериканскую лицензию Roivant Sciences, которая планировала развивать новинку в США и Европе как вариант для пациентов с диабетом 2 типа и сопутствующим хроническим заболеванием почек. На азиатских рынках лекарство должна была продвигать Sumitomo Dainippon. Roivant же специально для продвижения имеглимина создала дочернюю компанию Metavant. Metavant после долгих месяцев регуляторных дискуссий и обсуждений отказалась от актива, вероятно, испугавшись расходов на необходимые клинисследования: недавний успех ингибиторов SGLT2 серьезно поднял планку для противодиабетических средств.
Впрочем, у перспективного препарата, по крайней мере, отмечается прогресс в Японии: здесь партнер Roivant Sumitomo Dainippon недавно подала заявку на одобрение имеглимина при диабете 2 типа.
Вехи разработки имеглимина |
|
2009 год |
Poxel уходит от Merck KGaA с имеглимином |
2017 год |
Poxel завершает фазу IIb разработки |
Октябрь 2017 |
Sumitomo Dainippon покупает права на препарат в Азии, в т.ч. в Японии и Китае |
Декабрь 2017 |
В Японии начинается III фаза развития препарата |
Февраль 2018 |
Roivant покупает права на развитие препарата в ЕС и США |
Март 2018 |
Roivant создает для продвижения имеглимина Metavant |
Середина 2018 |
Metavant решает развивать препарат при диабете 2 типа и хронической болезни почек |
Конец 2019 |
Успешно завершены три опорные клинические исследования в Японии |
Июль 2020 |
Подана заявка на утверждение в Японии |
Ноябрь 2020 |
Metavant возвращает лекарство Poxel, решив не продвигать его в III фазу испытаний |


Y-mAbs Therapeutics одобрила препарат от нейробластомы у детей
Противодиабетический препарат, от которого открестилась Sanofi, впечатлил клиницистов
Esperion изложила новые аргументы в пользу выбора своего препарата от холестерина
Кишечная флора снижает эфективность лекарств от диабета - исследование
AstraZeneca доказала эффективность своего антикоагулянта при инсульте
BioMarin объявила о дате утверждения революционного лекарства от карликовости
В США выдали одобрение на экстренное применение препарата Eli Lilly при COVID-19
Novo Nordisk захватит рынок диабета благодаря инновационной платформе, позволяющей создавать пероральные биопрепараты
Johnson & Johnson готовит к регистрации препарат от рака легкого