Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 377 раз

Уникальный препарат от диабета 2 типа не может выйти на рынок уже десять лет

Новости Украины - 377
second date377
Разработанный компанией Poxel перспективный противодиабетический препарат имеглимин более десяти лет назад до сих пор не может выйти на рынок, несмотря на отличные показатели эффективности и безопасности. Всему виной нерадивые партнеры. Читать далее
читайте также Главное за неделю

Имеглимин, представитель совершенного нового класса препаратов для терапии сахарного диабета 2 типа – лекарственный кандидат, который может «похвастаться» особенно длительной историей разработки. Это глимин авторства французской компании Poxel, блокатор окислительного фосфорилирования, воздействет сразу на три основных компонента патогенеза диабета 2 типа:

  1. избыточный синтез глюкозы в печени,
  2. нарушение метаболизма глюкозы в мышечной ткани
  3. и дефицит выработки инсулина в поджелудочной железе.

Резонно ожидалось, что этот кандидат станет первым противодиабетическим средством, сочетающим все преимущества уже утвержденных лекарств от диабета – к тому же он разрабатывался для перорального применения и показал высокий профиль безопасности.

Однако имеглимин отличился не только уникальными фармакотерапевтическими свойствами, но и весьма специфическим жизненным циклом. В 2018 году Poxel, ранее «отпочковавшаяся» от Merck KGaA, продала европейскую и североамериканскую лицензию Roivant Sciences, которая планировала развивать новинку в США и Европе как вариант для пациентов с диабетом 2 типа и сопутствующим хроническим заболеванием почек. На азиатских рынках лекарство должна была продвигать Sumitomo Dainippon. Roivant же специально для продвижения имеглимина создала дочернюю компанию Metavant. Metavant после долгих месяцев регуляторных дискуссий и обсуждений отказалась от актива, вероятно, испугавшись расходов на необходимые клинисследования: недавний успех ингибиторов SGLT2 серьезно поднял планку для противодиабетических средств.

Впрочем, у перспективного препарата, по крайней мере, отмечается прогресс в Японии: здесь партнер Roivant Sumitomo Dainippon недавно подала заявку на одобрение имеглимина при диабете 2 типа.

Вехи разработки имеглимина

2009 год

Poxel уходит от Merck KGaA с имеглимином

2017 год

Poxel завершает фазу IIb разработки

Октябрь 2017

Sumitomo Dainippon покупает права на препарат в Азии, в т.ч. в Японии и Китае

Декабрь 2017

В Японии начинается III фаза развития препарата

Февраль 2018

Roivant покупает права на развитие препарата в ЕС и США

Март 2018

Roivant создает для продвижения имеглимина Metavant

Середина 2018

Metavant решает развивать препарат при диабете 2 типа и хронической болезни почек

Конец 2019

Успешно завершены три опорные клинические исследования в Японии

Июль 2020

Подана заявка на утверждение в Японии

Ноябрь 2020

Metavant возвращает лекарство Poxel, решив не продвигать его в III фазу испытаний

Pharma.net.ua
По материалам: Vantage
>
полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 377 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь
материалы сюжета
больше новостей на эту тему