Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 337 раз

FDA проверит вакцины против COVID-19 более тщательно, чем британский регулятор

Новости Украины - 337
second date337
По словам чиновника из FDA, несмотря на «впечатляющие данные» клинических исследований, проверка вакцины от коронавируса сотрудниками агентства займет недели, а не дни. Читать далее
читайте также Главное за неделю

«Американские граждане должны понимать, что обзоры вакцин занимают недели, а не дни – даже в то время как ужасная пандемия COVID-19 требует срочных решений», - сказал в комментарии изданию Business Insider глава Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA доктор Питер Маркс. Таким образом, сотрудник агентства, отвечающий за анализ вакцин, подчеркивает значение прозрачности и терпения, необходимых для принятия важных решений  даже во время пандемии.

 «Нам нужна уверенность. Все, что мы здесь пытаемся сделать, направлено на то, чтобы общество вновь обрело то доверие, которое оно некогда испытывало к вакцинам», - объяснил сотрудник агентства.  По его словам, ради достижения этой цели американцы могут ожидать «очень открытого процесса» по мере того, как ведущие кандидаты переходят на стадию утверждения регулятором.

Комментарий чиновника был сделан в тот момент, когда Pfizer совместно BioNTech завершили масштабное испытание завершающей фазы, сообщив об эффективности своей мРНК-вакцины равной 95%, а также об отсутствии серьезных проблем с профилем безопасности препарата.  Фармпроизводители хотели получить от агентства разрешение на использование новой вакцины в экстренных случаях «в течение нескольких дней».

Pharma.net.ua
По материалам: Fierce pharma
>
полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 337 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь
материалы сюжета
больше новостей на эту тему