Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 700 раз

Китайский партнер Johnson & Johnson объяснил 10 смертей участников клинисследования

Новости Украины - 700
second date700
Legend Biotechnology разрабатывает препарат CAR-T терапии совместно с Johnson & Johnson. Компаниям удалось доказать эффективность препарата, однако в ходе КИ умерло 10 пациентов. Legend звершила расследование и объяснила причины гибели добровольцев. Читать далее
читайте также Главное за неделю
Фигуранты: компании

Johnson & Johnson – крупнейший в мире производитель товаров для здоровья человека, лекарственных средств и медицинского оборудования. На территории России и стран СНГ продукция компаний Johnson & Johnson представлена с 1992 года тремя направлениями: потребительская продукция, продукция для больниц, фармацевтическая продукция.

Фармацевтическое подразделение представлено группой компаний Janssen, в круг исследований которой входят онкология (в том числе множественная миелома и рак предстательной железы), иммунология (псориаз), психиатрия (шизофрения, болезнь Альцгеймера), инфекционные заболевания (ВИЧ/СПИД, гепатит С и туберкулез), а также сердечно-сосудистые заболевания и нарушения метаболизма (диабет).

Подробнее о компании
Johnson & Johnson (ООО «Джонсон & Джонсон»)
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson – крупнейший в мире производитель товаров для здоровья человека, лекарственных средств и медицинского оборудования.

Три года назад малоизвестная на тот момент биотехнологическая компания из Китая Legend Biotechnology представила серию обнадеживающих данных по своей терапии CAR-T. Это привлекло внимание инвесторов и помогло ей наладить партнерство с Johnson & Johnson.

Теперь биотехнологическая компания из Нанкина представила самый большой набор данных по экспериментальной клеточной терапии, включающие промежуточный анализ результатов опорного исследования, проведенного совместно с Johnson & Johnson в США. Эффективность проекта подтвердилась, однако также выяснилось, что он потенциально токсичен: из 97 пациентов, принимавших участие в опорном исследовании, 10 умерли.

Согласно данным Legend Biotechnology, восемь смертей были обусловлены побочными эффектами, две – с прогрессированием заболевания. Примечательно, однако, что только одна смерть была вызвана синдромом высвобождения цитокинов, воспалительным состоянием, свойственным лечению CAR-T в целом. Компания также отметила уровень нейротоксичности ее проекта составил 20,6%: это еще один распространенный опасный побочный эффект клеточной терапии.

Серьезные побочные эффекты всегда сопровождали клеточную терапию, но новый набор данных также продемонстрировал более низкую эффективность по сравнению с той, о которой Legend Biotechnology сообщала в прошлом, начиная с 2017 года. Партнерам еще предстоит собрать данные о продолжительности ответа, но уже сегодня известно, что один пациент отвечал на терапию в течение примерно 20 месяцев. Из пациентов, которые наблюдались в течение 6 месяцев, у 87,4% не отмечалось прогрессирования опухоли, в то время как 93,8% были все еще живы.

Pharma.net.ua
По материалам: Endpoints news
>
полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 700 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь
больше новостей на эту тему