Глобальный рынок: ТОП-5 компаний, чья выручка выросла вопреки пандемии 2020 года
Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!
Keytruda снова расширил показания

В Китае признали низкую эффективность своих вакцин от коронавируса
МОЗ закликає приватні компанії та клініки приєднатись до імпорту вакцин від коронавірусу
Україна домовилась про прямі поставки 10 млн доз вакцини від коронавірусу з Pfizer
В ЕМА заявили про наличие связи вакцины AstraZeneca с образованием тромбов
Merck объявила, что FDA одобрило расширенное использование Keytruda – отныне это антитело может использоваться в режиме монотерапии для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной классической лимфомой Ходжкина.
Решение агентства основано на результатах исследования фазы 3 KEYNOTE-204, в котором препарат значительно (на 35%) снизил риск прогрессирования заболевания или смерти по сравнению с компаратором. В качестве последнего использовался конъюгат «антитело-лекарственное средство» брентуксимаб ведотин, который в последнее время используется в терапии рецидивов и резистентных форм лимфомы Ходжкина. Кроме того, медиана выживаемости без прогрессирования заболевания составила 13,2 месяца для пациентов, получавших Keytruda, и 8,3 месяца для пациентов, получавших препарат сравнения.
FDA также утвердило обновленные показания, позволяющие использовать антитело Merck для лечения педиатрических пациентов с рецидивирующей или рефрактерной классической лимфомой Ходжкина в случае отстутсвия ответа на две или более предшествующие линии терапии.


Bristol Myers Squibb утвердила комбинацию двух антител при трудноизлечимом раке
FDA рассмотрит новое лекарство от рака желудка в ускоренном режиме
Медицинские устройства утверждаются без надлежащего регуляторного надзора
Лаборатории FDA небезопасны: выводы Счетной палаты США
Система обеззараживания масок, разрекламированная Трампом, оказалась «дырявой»
FDA оценит препарат обетихолевой кислоты на предмет потенциального риска поражения печени
Фармотрасль предпочитает Трампу Байдена
Marksans расширила отзыв дженериков метформина
FDA отругало очередного индийского производителя дженериков