Глобальный рынок: ТОП-5 компаний, чья выручка выросла вопреки пандемии 2020 года
Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!
FDA оценит препарат обетихолевой кислоты на предмет потенциального риска поражения печени

В Китае признали низкую эффективность своих вакцин от коронавируса
МОЗ закликає приватні компанії та клініки приєднатись до імпорту вакцин від коронавірусу
Україна домовилась про прямі поставки 10 млн доз вакцини від коронавірусу з Pfizer
В ЕМА заявили про наличие связи вакцины AstraZeneca с образованием тромбов
FDA начало оценку препарата от неалкогольного стеатогепатита Ocaliva на основе обетихолевой кислоты, разработанного Intercept Pharmaceuticals, на предмет потенциального риска заболевания печени у пациентов с первичным билиарным холангитом, хроническим заболеванием, поражающим желчные протоки печени.
Повод усомниться в безопасности препарата регулятору дали результаты исследования, запущенного в мае. Представитель Intercept Pharmaceuticals заявил, что проверка агентства, вероятно, займет 12 месяцев. Представители FDA отказались предоставить какую-либо дополнительную информацию, кроме той, что была опубликована в системе отчетности агентства о побочных эффектах FAERS.
Ocaliva была одобрен для лечения первичного билиарного холангита в 2016 году, и фармпроизводитель пытался расширить сферу применения препарата, утвердив его при неалкогольном стеатогепатите. Тем не менее, американский регулятор отказал в новой регистрации, потребовав от Intercept Pharmaceuticals более полные данные из опорного исследования фазы III, которые подтверждали бы снижение фиброза печени в результате использования Ocaliva.


Фармотрасль предпочитает Трампу Байдена
Marksans расширила отзыв дженериков метформина
Bristol Myers Squibb утвердила комбинацию двух антител при трудноизлечимом раке
FDA отругало очередного индийского производителя дженериков
Вакцины против COVID проверят и сравнят между собой специалисты CEPI
Gilead разрешили поставлять ремдесивир в американские больницы
Эксперты назвали 4 грандиозных утверждения новых лекарств, ожидаемых до конца этого года
Новый мощный антибиотик расширил спектр показаний
FDA рассмотрит новое лекарство от рака желудка в ускоренном режиме