Pfizer и Sangamo надеются вылечить гемофилию после провала BioMarin

Новости Украины - 2020-10-12 15:33:00375

second date375

Pfizer в партнерстве с Sangamo разработала и испытывает новый препарат для терапии гемофилии А. В ходе КИ 3-й фазы хотят проверить эффективность нового лекарства в сравнении со стандартной трапией этого заболевания. Читать далее

читайте также Главное за неделю

Новости мира - 21.05.11

Pfizer и BioNTech направили заявку в FDA на полное одобрение вакцины от COVID-19

Новости мира - 21.05.05

Pfizer представила финансовый отчет за I-й квартал 2021 года: результаты превзошли все прогнозы

Новости Украины - 21.05.03

МОЗ затвердило склад наглядової ради ДП "Медзакупівлі України"

Новости мира - 21.04.27

AstraZeneca прокомментировала судебное разбирательство с ЕС из-за вакцин от COVID

Новости Украины - 21.04.23

Державна мережа аптек «Ліки України» на межі існування: аудит виявив мільйонні збитки

Фигуранты: компании

Начав со скромного предприятия по производству тонкой химии, Pfizer вырос в крупнейшую фармацевтическую компанию, лидера мирового фармацевтического рынка.

Pfizer занимает лидирующее положение в области разработки новых препаратов для лечения диабета, онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний. Компания ежегодно инвестирует порядка 7,5 млрд долларов в научные исследования, направленные на создание новых эффективных лекарств. Компания работает более чем в 150 странах мира. Научно-исследовательские центры находятся в Великобритании (Сэндвич) и США (Гротон и Новая Англия, Ла Хойа, Сент-Луис, Ринат, Кембридж).

Подробнее о компании

Pfizer

Компания Pfizer была основана в 1849 году в Бруклине, сейчас головной офис компании находится в Нью-Йорке.

Pfizer и Sangamo заявили о начале испытания 3 фазы препарата генной терапии гемофилии А, основной целью которого является определение эффективности кандидата, выраженное в уменьшении количества эпизодов кровотечения через 12 месяцев после введения по сравнению со стандартной схемой терапии факторами свертывания крови.

В новом исследовании более 60 пациентов получат однократную дозу экспериментального препарата гироктокогена фителпарвовек (SB-525) в виде инфузий. После периода наблюдения показатель частоты кровотечений будет сравниваться с частотой кровотечений за шесть месяцев до инфузии SB-525, когда участники получали препараты стандартной заместительной терапии гемофилии А.

Конкурирующий проект BioMarin Pharmaceutical, валоктокоген роксапарвовек, был отклонен FDA в августе этого года после того, как регулирующие органы хватились данных двухлетних наблюдений, позволяющих оценить, надолго ли сохранятся преимущества экспериментального лечения. Агентство посчитало, что собранных клинических данных недостаточно для подтверждения долгосрочной эффективности препарата. Регулятор рекомендовал разработчику дождаться данных двухлетнего наблюдения, то есть утверждение валоктокогена роксапарвовека возможно не ранее 2022 года. Что касается Pfizer и Sangamo, то они намерены предоставить регулятору аналогичные данные после пятилетнего наблюдения.