Crown Agents требует засекретить всю информацию о вакцинах, закупленных через организацию для Украины
Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!
Европейский рынок увидит новейший глюкометр от Abbott первым

Украина хочет участвовать в клиниспытаниях назальной формы индийской вакцины от COVID
Вакцину Pfizer/BoiNTech зарегистрировали в Украине
В Украину прибыла первая партия вакцины Covishield из Индии
Индийскую вакцину от коронавируса зарегистрировали в Украине
Abbott – международная компания, деятельность которой направлена на улучшение жизни людей за счет разработки продукции и технологий в сфере здравоохранения. Широкий спектр передовых решений в области диагностики, медицинских устройств, детского и лечебного питания, а также признанных на рынке лекарственных препаратов позволяет Abbott служить людям более чем в 150 странах. В Abbott работают около 70 000 человек по всему миру.
Маркировка «CE» – обозначение того, что товар соответствует требованиям Европейского союза по безопасности продукции, – которую получил на днях глюкометр последнего поколения Abbott, подчеркивает относительную легкость вывода медицинских устройств на европейский рынок по сравнению с американским: только в июне этого года FDA утвердило FreeStyle Libre 2 – продукт предыдущего поколения. FreeStyle Libre 3 оснащен гораздо более компактным и тонким сенсор, чем предшествующие версии глюкометров Abbott.
Процессы утверждения медицинских устройств американским регулятором гораздо жестче, чем в ЕС, и производители медицинской техники почти всегда сначала пытаются получить для нового продукта обозначение «CE». Это позволяет им получить хоть какую-то прибыль, пока они договариваются с чиновниками в FDA.
Впрочем, вскоре ситуация изменится: в мае следующего года должны вступить в силу Закон о медицинских устройствах и Постановление о диагностике in vitro. Эти нормативные акты они будут предъявлять к производителям более строгие требования и, вероятно, синхронизируют сроки утверждения медтехники в ЕС и США. В любом случае, эксперты считают, что неразумно ожидать утверждения FreeStyle Libre 3 в США намного раньше осени 2022 года.


EMA будет требовать раскрытия всех данных о вакцинах против коронавируса
EMA все же одобрило новый препарат от остеопороза
В ЕС создадут специальное агентство по биомедицинским исследованиям
После краха в США Amarin надеется продать свой рыбий жир в Европе
AbbVie добилась быстрого рассмотрения препарата от травм спинного мозга
Bausch & Lomb выпустит новые капли от зуда в глазах
Эксперты назвали 4 грандиозных утверждения новых лекарств, ожидаемых до конца этого года
FDA утвердило новый крем от псориаза
Novo Nordisk разработала новый инсулин, который можно вводить раз в неделю