МОЗ закликає приватні компанії та клініки приєднатись до імпорту вакцин від коронавірусу
Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!
Эксперты назвали 4 грандиозных утверждения новых лекарств, ожидаемых до конца этого года

Україна домовилась про прямі поставки 10 млн доз вакцини від коронавірусу з Pfizer
В ЕМА заявили про наличие связи вакцины AstraZeneca с образованием тромбов
AstraZeneca переименовала свою вакцину от COVID-19 после скандалов в Европе
Чистий прибуток "Дарниці" минулого року зріс на 33,7%
Компания “АстраЗенека” – ведущая международная инновационная биофармацевтическая компания, занимающаяся исследованиями, разработкой, производством и продажей лекарственных средств.
АстраЗенека входит в десятку ведущих фармацевтических компаний мира и является собственником 29 заводов в 20 странах.
Три стратегических научно-исследовательских центра (Кембридж, Великобритания; Гейтерсберг, штат Мэриленд, США; Гетеборг, Швеция) находятся поблизости с глобальными медико-биологическими кластерами, что позволяет использовать весь потенциал сотрудничества с выдающимися учеными и ведущими научными организациями.
В портфеле компании препараты из таких терапевтических областей, как кардиология, пульмонология, онкология, неврология, психиатрия, инфекционные болезни, сосудистая паталогия и гастроэнтерология.
В последнее время компания сконцентрировалась на инновациях в трех ключевых терапевтических областях: области сердечно-сосудистых заболеваний и нарушений обмена веществ, онкологии, а также респираторных, воспалительных и аутоимунных заболеваний.
АстраЗенека продолжила активные исследования в области неврологии и гастроэнтерологии.
Активные разработки ведутся в области биопрепаратов, малых молекул, иммунотерапии, белковой инженерии и устройств доставки лекарственных средств.
Bristol-Myers Squibb Co – одна из крупнейших американских фармацевтических компаний, которая занимается производством и распространением лекарств и лекарственных препаратов против онкологических заболеваний, ВИЧ-инфекции, анальгетики, антибиотики и кардиологические препараты.
Novartis — транснациональная фармацевтическая корпорация, состоящая на сегодняшний день из шести бизнес-дивизионов: Pharma (инновационные рецептурные препараты), Alcon (весь спектр продукции для охраны зрения), Sandoz (высококачественные дженерики и биосимиляры), OTC (безрецептурные средства), Vaccines and Diagnostics (вакцины и тест-системы), Animal Health (препараты для животных).
Основными направлениями научно - исследовательских разработок компании Novartis (Новартис) являются онкология, сердечно - сосудистые заболевания, офтальмология, неврология, билогические препараты.
Также компании развивает инновационные направления, такие ка имуноонкология, профилактика старения, регенеративная медицина и инфекционные заболевания.
Штаб-квартира находится в г. Базель, Швейцария. В компании работает около 120 000 сотрудников в более чем 140 странах мира.
Представительство компании "Novartis" в Украине было открыто в 1993 году.
Несколько неожиданных отказов со стороны FDA, которые пришлось пережить фармкомпаниям в этом году, заставили разработчиков задуматься, не ужесточил ли регулирующий орган США свои требования. Хотя цифры, похоже, пока что не подтверждают эту догадку: в текущем году агентство утвердило 45 новых лекарств, что всего на четыре единицы меньше, чем в 2019 году.
Согласно расчетам Evaluate Vantage, до конца года еще может быть утвержден 21 кандидат, и если эти препараты будут одобрены, фармотрасль смогла бы установить что-то вроде рекорда. В целом, Evaluate считают маловероятным то, что все без исключения 21 лекарство, представленное на рассмотрение FDA, пройдут регуляторный «фильтр».
В то же время аналитики Evaluate выделили четыре наиболее перспективных кандидата, ожидающих судьбоносного решения от агентства.
- Novartis узнает о решении по поводу своего гиполипидемического агента инклизирана к концу года. Чуть менее 12 месяцев назад швейцарская группа заплатила за него разработчику The Medicines Company 9,7 млрд долларов США, и явно не желает дать инвесторам больше причин сомневаться в своих решениях относительно слияний и поглощений. Впечатляющие показатели снижение уровня плохого холестерина (ЛПНП) дает инклисирану хорошие шансы получить одобрение, однако технология иРНК, на которой создан агент, очень нова.
- Роксадустат, новый препарат для лечения анемии от AstraZeneca и Fibrogen – еще один крупный проект, решение по которому должно быть опубликовано ближе к концу года. Эксперты отрасли пока не дают однозначного ответа, получит ли он утверждение.
- Kala Pharmaceuticals ожидает решения по своему проекту Eysuvis для лечения синдрома сухого глаза. Компании пришлось провести целых три испытания III фазы, прежде чем регулятор принял от нее регистрационное досье.
- Bristol Myers Squibb и бывшие акционеры Celgene с нетерпением ждут утверждения liso-cel, препарата клеточной терапии лимфомы. Прогнозы омрачает тот факт, что регулятор уже завернул в начале этого года аналогичный проект, ide-cel.


FDA одобрило первую поддерживающую терапию при остром лейкозе
GlaxoSmithKline объявила о новом показании для своего перспективного антитела
FDA рассмотрит новое лекарство от рака желудка в ускоренном режиме
FDA снова завернуло препарат Mallinckrodt
Американский регулятор не дал разрешения на продолжение КИ вакцины от коронавируса от AstraZeneca
Новому препарату от глиобластомы присвоен статус орфанного средства
Компании-разработчики вакцин против COVID-19 выступили с заявлением о приверженности безопасности
Dr. Reddy's утвердила инновационный препарат от педикулеза
FDA утвердило новый крем от псориаза