В Минздраве сообщили, что Украина будет закупать вакцины от коронавируса через Crown Agents
Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!
Япония одобрила лекарство Gilead, которое завернул американский регулятор

"Лекхим" договорилась о закупке 5 млн доз вакцины у китайской Sinovac и планирует локализовать ее производство
Минздрав заключил договор на поставку китайской вакцины против коронавируса
ТОП-6 мировых трендов фармрынка на 2021 год
Евросоюз одобрил вакцину Pfizer/BioNTech, вакцинация начнется уже к концу недели
После отказа FDA, полученного в августе, американской компании удалось утвердить филготиниб для лечения ревматоидного артрита в Японии. Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии одобрило новый ингибитор JAK под торговой маркой Jyseleca. Решение регулятора было основано на результатах глобального исследования 3 фазы FINCH и испытания 2 фазы DARWIN.
Gilead Japan получит разрешение на продажу Jyseleca в Японии и будет отвечать за поставки препарата, в то время как ее партнер Eisai будет распределять его при ревматоидном артрите.
Gilead, разработавшая филготиниб в партнерстве с голландской биотехнологической компанией Galapagos, надеялась, что новинка сможет обеспечить лучший профиль безопасности и эффективности по сравнению с конкурирующими препаратами этого класса, такими как Olumiant (барицитиниб) от Eli Lilly, Xeljanz (тофацитиниб) от Pfizer и Rinvoq (упадацитиниб) от AbbVie. Тем не менее, все утвержденные препараты этого класса демонстрируют проблемы с безопасностью, и у Gilead возникли проблемы в Америке из-за данных, полученных в процессе доклинической разработки. В августе FDA отклонило маркетинговую заявку на препарат из-за опасений, что он может негативно повлиять на мужскую фертильность. Агентство потребовало от фармкомпании дополнительные данные из текущих исследований MANTA и MANTA-Ray.


В Японии успешно завершились КИ фавипиравира при терапии COVID-19
Амбиции Gilead в онкологии достигли 21 миллиарда долларов США
Galapagos и Gilead одержали победу над склеродермией
Япония закупает вакцины против коронавируса на 6,3 млрд долларов
Gilead следует за Roche в борьбе с иммуносупрессией при раке
Gilead покупает очередное лекарство от рака
Gilead заключила еще одну сделку по онкологии
Gilead не удалость утвердить свой препарат от ревматоидного артрита
5 будущих блокбастеров, ожидаемых в августе