Crown Agents требует засекретить всю информацию о вакцинах, закупленных через организацию для Украины
Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!
Tecentriq попал под критику FDA из-за неудачи в клинисследовании против определенного вида рака груди

Украина хочет участвовать в клиниспытаниях назальной формы индийской вакцины от COVID
Вакцину Pfizer/BoiNTech зарегистрировали в Украине
В Украину прибыла первая партия вакцины Covishield из Индии
Индийскую вакцину от коронавируса зарегистрировали в Украине
Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодняшний день имеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников более 80 000 человек. Являясь одним из ведущих производителей оригинальных лекарственных препаратов в области онкологии, вирусологии и трансплантологии, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов с удобством и безопасностью их использования.
В группу Рош кроме компании Ф. Хоффманн – Ля Рош входят компании Genentech, США и Chugai, Япония. Деятельность Рош в Украине началась в 1998 году с организацией Представительства. В 2009 году было зарегистрировано ООО “Рош Украина”.
Моноклональное антитело производства Roche в прошлом месяце внезапно потерпело неудачу в исследовании третьей фазы при трижды отрицательном раке груди, где оно использовалось в тандеме с химиотерапевтическим средством паклитакселом.
Американский регулятор не упустил это из виду, выпустив предупреждение, которое может означать проблемы при условном утверждении Tecentriq по новому показанию. Во вторник FDA выпустило уведомление о том, что комбинация Tecentriq + паклитаксел не работает в испытаниях при ранее нелеченом местнораспространенном или метастатическом трижды отрицательном раке груди, и предостерегло врачей от его использования.
Tecentriq уже имеет аналогичное одобрение по этому показанию с марта 2019 года, и теперь оно может оказаться под угрозой. В прошлом году антитело Roche разрешили использовать у пациентов, экспрессирующими PD-L1, в комбинации с Abraxane (Celgene) или определенными формами паклитаксела.
Это условное утверждение было основано на данных исследования III фазы IMpassion130, которое показало, что сочетание Tecentriq+ Abraxane снижает риск обострения заболевания или смерти на 40% по сравнению с одним Abraxane у PD-L1-положительных пациентов. Однако в недавнем исследовании III фазы, IMpassion131, добавление Tecentriq к паклитакселу не остановило прогрессирование опухоли у недавно диагностированных PD-L1-положительных пациентов.


Новому препарату от глиобластомы присвоен статус орфанного средства
FDA одобрило первую поддерживающую терапию при остром лейкозе
Два препарата от туберкулеза контаминированы канцерогенами
FDA готово рассмотреть вакцины против COVID-19 по программе fast-track
FDA отозвало экстренное разрешение на использование препаратов плазмы крови для лечения больных COVID-19
Новое антитело TG Therapeutics станет конкурировать с блокбастерами Bristol-Myers Squibb и Roche
Gilead следует за Roche в борьбе с иммуносупрессией при раке
Компании-разработчики вакцин против COVID-19 выступили с заявлением о приверженности безопасности
Daiichi Sankyo избавилась от сомнительного онкопрепарата