Crown Agents требует засекретить всю информацию о вакцинах, закупленных через организацию для Украины
Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!
Два препарата от туберкулеза контаминированы канцерогенами

Украина хочет участвовать в клиниспытаниях назальной формы индийской вакцины от COVID
Вакцину Pfizer/BoiNTech зарегистрировали в Украине
В Украину прибыла первая партия вакцины Covishield из Индии
Индийскую вакцину от коронавируса зарегистрировали в Украине
После многочисленных скандалов с загрязненными NDMA сартанами, FDA занялось поиском лекарств других фармгрупп, которые могли бы быть контаминированы такими же соединениями. Результат не заставил себя ждать: американский регулятор выявил два потенциально опасных препарата от туберкулеза, содержащих повышенные уровни родственных нитрозаминовых соедиений, 1-метил-4-нитрозопиперазина (MNP) и 1-циклопентил-4-нитрозопиперазина (CPNP).
Речь идет о генерических версиях рифампицина и рифапентина производства компании из Бангладеш Beximco Pharmaceuticals, которые, впрочем, останутся на рынке: FDA не будет требовать отзыва загрязненных партий из-за опасений, что это может спровоцировать дефицит жизненно важных лекарств. Агентство позволит производителям «временно распространять» эти продукты, поскольку они работают над снижением уровня CPNP и MNP.
Тем временем, американский регулятор проводит расследование в отношении происхождения загрязнения обоих противотуберкулезных препаратов и разрабатывает методы тестирования, которые могли бы лучше определять MNP и CPNP в испытываемых партиях лекарств.
На прошлой неделе Bayshore Pharmaceuticals добровольно отозвала две партии препаратов на основе метформина (500- и 750-миллиграммовые упаковки), после того, как FDA обнаружило в тестируемых образцах повышенный уровень NDMA.


FDA недовольно халатностью индийского производителя
5 будущих блокбастеров, ожидаемых в августе
FDA готово рассмотреть вакцины против COVID-19 по программе fast-track
Главный инфекционист США предостерёг от спешки в вопросе выпуска вакцины от COVID-19
FDA завернуло препарат генной терапии гемофилии от BioMarin
FDA отозвало экстренное разрешение на использование препаратов плазмы крови для лечения больных COVID-19
AstraZeneca меняет режим применения своего препарата для иммунотерапии рака
Новое антитело TG Therapeutics станет конкурировать с блокбастерами Bristol-Myers Squibb и Roche
В Канаде одобрили лечение псилоцибинами нескольких безнадежных больных с раком