Новое антитело TG Therapeutics станет конкурировать с блокбастерами Bristol-Myers Squibb и Roche

Новости Украины - 2020-08-18 10:07:00342

second date342

TG Therapeutics ждет одобрения FDA своего нового препарата умбралисиб для лечения лимфомы. Читать далее

читайте также Главное за неделю

Новости Украины - 21.03.04

Crown Agents требует засекретить всю информацию о вакцинах, закупленных через организацию для Украины

Новости Украины - 21.02.24

Украина хочет участвовать в клиниспытаниях назальной формы индийской вакцины от COVID

Новости мира - 21.02.23

Вакцину Pfizer/BoiNTech зарегистрировали в Украине

Новости Украины - 21.02.23

В Украину прибыла первая партия вакцины Covishield из Индии

Новости Украины - 21.02.23

Индийскую вакцину от коронавируса зарегистрировали в Украине

Фигуранты: компании

Bristol-Myers Squibb Co – одна из крупнейших американских фармацевтических компаний, которая занимается производством и распространением лекарств и лекарственных препаратов против онкологических заболеваний, ВИЧ-инфекции, анальгетики, антибиотики и кардиологические препараты.

Подробнее о компании

Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодняшний день имеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников более 80 000 человек. Являясь одним из ведущих производителей оригинальных лекарственных препаратов в области онкологии, вирусологии и трансплантологии, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов с удобством и безопасностью их использования.

В группу Рош кроме компании Ф. Хоффманн – Ля Рош входят компании Genentech, США и Chugai, Япония. Деятельность Рош в Украине началась в 1998 году с организацией Представительства. В 2009 году было зарегистрировано ООО “Рош Украина”.

Подробнее о компании

Bristol-Myers Squibb

Bristol-Myers Squibb Co – одна из крупнейших американских фармацевтических компаний.

Roche

Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодняшний день имеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников более 80 000 человек.

FDA приняло регистрационную заявку от TG Therapeutics на препарат для лечения лимфомы умбралисиб. Как считают аналитики, в случае утверждения он составит конкуренцию комбинированной схеме терапии, которую предлагают таким пациентам Bristol-Myers Squibb и Roche. Регистрационное досье основано на данных опорного испытания с двумя когортами (по типу лимфомы), в каждой из которых умбралисиб достиг первичной конечной точки, частоты общего ответа в диапазоне 40-50%.

Ублитуксимаб представляет собой химерное моноклональное антитело, специфически нацеленное на эпитоп CD20-антигена B-лимфоцитов. Новое лекарство TG Therapeutics ориентировано в первую очередь на пациентов с лимфомой краевой зоны, а также фолликулярной лимфомой, которые в настоящее время получают терапию комбинацией Revlimid (леналидомидом) производства Bristol-Myers Squibb и Rituxan (ритуксимабом) от Roche.

Ранее FDA также присвоило умбралисибу статус прорывной терапии для лимфомы краевой зоны и статус орфанного препарата для обоих типов рака крови. Кроме этого, экспериментальное антитело TG Therapeutics исследуется в когорте пациентов с диффузной B-крупноклеточной лимфомой и хроническим лимфолейкозом.

Соединение проходит изучение в терапии B-клеточных заболеваний, таких как (CLL), неходжкинская лимфома (фолликулярная лимфома [FL], лимфома маргинальной зоны [MZL], [DLBCL]), рассеянный склероз.