В Минздраве сообщили, что Украина будет закупать вакцины от коронавируса через Crown Agents
Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!
Судьба аналога вазопрессина от Mallinckrodt в Америке все еще под вопросом

"Лекхим" договорилась о закупке 5 млн доз вакцины у китайской Sinovac и планирует локализовать ее производство
Минздрав заключил договор на поставку китайской вакцины против коронавируса
ТОП-6 мировых трендов фармрынка на 2021 год
Евросоюз одобрил вакцину Pfizer/BioNTech, вакцинация начнется уже к концу недели
Консультативный комитет FDA проголосовал за утверждение терлипрессина от Mallinckrodt при гепаторенальном синдроме первого типа 1 (HRS-1) после того, как агентство поставило под сомнение результаты исследования третьей фазы. Однако разница в числе проголосовавших за и против была настолько мала, что это означает, что судьба терлипрессина до сих пор остается под вопросом. Между тем впервые регистрационное досье на этот препарат было подано в FDA десять лет назад.
Терлипрессин является аналогом гормона вазопрессина, который обладающим вазодилатационным эффектом. И хотя в опорном исследовании CONFIRM препарат обеспечивал статистически значимое снижение уровня креатинина, агентство пожелало увидеть «благоприятные тенденции» в отношении клинических результатов и больше доказательств в пользу терапевтической эффективности нового кандидата.
Например, опорное исследование не показало улучшения показателей выживаемости без заместительной почечной терапии (ЗПТ), например, диализа или трансплантации почки, или сокращения продолжительности пребывания в реанимации. Например, 20% пациентов, принимавших терлипрессин, нуждались в ЗПТ через 90 дней после включения в исследование, по сравнению с 45% в группе плацебо.
В то же время терлипрессин одобрен для лечения гепаторенального синдрома в большей части Европы, а также Австралии и Новой Зеландии. Например, европейские руководства рекомендуют использование терлипрессина и альбумина в качестве первой линии терапии пациентов с HRS-1.


FDA испытывает сомнения относительно онокпрепарата GlaxoSmithKline
FDA наконец-то приняло досье на препарат от болезни Альцгеймера
Скотт Готтлиб призвал власти США создавать запасы терапевтических антител для борьбы с COVID-19
Швейцарский производитель планирует утвердить лекарство от бессонницы следующего поколения
«Дочка» GlaxoSmithKline утвердила новый препарат от ВИЧ
FDA не снизит планку в требованиях к вакцинам от коронавируса
Перспективное лекарство от бокового амиотрофического склероза проверят также при болезни Альцгеймера
Комбинированный препарат получил статус прорывной терапии при болезни Альцгеймера
FDA утвердило назальный спрей для лечения диабетического гастропареза