Crown Agents требует засекретить всю информацию о вакцинах, закупленных через организацию для Украины
Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!
FDA испытывает сомнения относительно онокпрепарата GlaxoSmithKline

Украина хочет участвовать в клиниспытаниях назальной формы индийской вакцины от COVID
Вакцину Pfizer/BoiNTech зарегистрировали в Украине
В Украину прибыла первая партия вакцины Covishield из Индии
Индийскую вакцину от коронавируса зарегистрировали в Украине
Британская фармацевтическая компания, одна из крупнейших в мире. Штаб-квартира — в Брентфорде, пригороде Лондона. Компания образована в 2000 году путём слияния компаний Glaxo Wellcome и SmithKline Beecham.
Основные производственные мощности сконцентрированы в Великобритании, Испании, Ирландии, США и Сингапуре. Основные продажи обеспечивают препараты по терапевтическим направлениям: респираторные заболевания, онкология, ВИЧ/СПИД, диабет, психические расстройства, профилактика инфекционных заболеваний (вакцины для различных возрастных групп).
FDA подняло ряд вопросов, связанных с побочными эффектами препарата GlaxoSmithKline, разработанного для лечения резистентной множественной миеломы.
Согласно документам FDA, в клинических испытаниях препарат белантамаб мафодотин вызывал тяжелые офтальмологические осложнения у 44% пациентов, многие из которых также жаловались не ухудшение зрения. Исследователи изменили дозу, чтобы уменьшить побочные эффекты, но в агентстве утверждают, что этой стратегии может быть недостаточно.
Аналитики предполагают, что сомнения, которое испытывает агентство относительно профиля безопасности экспериментального лекарства, могут означать, что его не утвердят в этом квартале, как ожидалось ранее. Окончательное решение примет группа из девяти экспертов.
В случае одобрения белантамаб мафодотин станет первым лекарственным средством, таргетированным на В-клеточный антиген созревания (BCMA), который экспрессируется на поверхности почти всех злокачественных клеток при множественной миеломе.
Белантамаб мафодотин – конъюгат гуманизированного моноклонального антитела против BCMA, дополнительно нагруженным цитотоксическим монометилауристатином фенилаланином (MMAF), оказывающим антимитотическое действие. В опорном исследование DREAMM-2 использование этого средства обеспечило полную или частичную ремиссию у 31% пациентов, принимавших его в дозе, предложенной в регистрационном досье.


«Дочка» GlaxoSmithKline утвердила новый препарат от ВИЧ
Epizyme превращает Tazverik в блокбастер
FDA наконец-то приняло досье на препарат от болезни Альцгеймера
Immunomedics подтвердила успех своего нового препарата от РМЖ
Скотт Готтлиб призвал власти США создавать запасы терапевтических антител для борьбы с COVID-19
Швейцарский производитель планирует утвердить лекарство от бессонницы следующего поколения
Lynparza одобрен в ЕС для лечения рака поджелудочной железы
FDA не снизит планку в требованиях к вакцинам от коронавируса
Перспективное лекарство от бокового амиотрофического склероза проверят также при болезни Альцгеймера