Crown Agents требует засекретить всю информацию о вакцинах, закупленных через организацию для Украины
Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!
Zogenix все же удалось утвердить новый препарат от эпилепсии

Украина хочет участвовать в клиниспытаниях назальной формы индийской вакцины от COVID
Вакцину Pfizer/BoiNTech зарегистрировали в Украине
В Украину прибыла первая партия вакцины Covishield из Индии
Индийскую вакцину от коронавируса зарегистрировали в Украине
Спустя 14 месяцев после отказа в подаче первого заявления Zogenix, FDA одобрило ведущий препарат калифорнийской биотехнологической компании фенилфурамин для лечения редкой формы эпилепсии, называемой синдромом Драве. (Синдром Драве - опасная для жизни форма эпилепсии, резистентная к стандартной фармакотерапии, которая характеризуестя частыми тяжелыми приступами.)
Эффективность фенфлурамина в лечении приступов, связанных с синдромом Драве, была продемонстрирована в двух клинических исследованиях с участием 202 пациентов в возрасте от 2 до 18 лет. В обоих исследованиях у пациентов, получавших фенфлурамин, отмечалось статистически значимое долгосрочное снижение частоты судорожных припадков, чем у участников из контрольной группы.
Прошлогодний отказ FDA в подаче заявки на препарат был связан с некорректностями пакете данных и отсутствием некоторых документов, которые производитель быстро исправил, однако повторное рассмотрение все равно было отложено.
Новое средство будет выпускаться под брендом Fintepla по цене в три раза выше, чем конкурирующее лекарство Epidiolex от компании GW Pharma, которое было утверждено для лечения синдрома Драве в 2018 году.


СЕО фармкомпании обвинил FDA в завышенных требованиях
Комбинированный препарат получил статус прорывной терапии при болезни Альцгеймера
«Дочка» AstraZeneca утвердила свой первый препарат
Macrogenics получила для своего антитела статус орфанного препарата
FDA утверждает пероральный препарат от акромегалии
Keytruda получает новое показание и обходит химотерапию
Takeda потеряет 200 миллионов долларов после того, как проданное Novartis лекарство попало в передрягу в Европе
AbbVie заключила сделку со старым партнером Allergan для поиска новых препаратов
Allergan провалила утверждение офтальмологического прапарата