Keytruda получил новое «знаковое» показание

FDA одобрило препарат иммунотерапии рака от Merck & Co Keytruda для использования у пациентов, опухоли которых имеют определенное количество генетических мутаций (то есть при показателе, называемом высокой мутационной нагрузкой опухоли), независимо от первоначальной локализации новообразования.

Keytruda уже используется для лечения нескольких форм рака, включая опухоли кожи, легкого, мочевого пузыря и многого другого. Однако новое решение FDA считается знаменательной вехой для блокбастера Merck, который очень быстро стал самым продаваемым моноклональным антителом и одним из самых прибыльных лекарств в мире.

Три года назад Keytruda стало первым лекарством от рака, которое утверждение которого было основано исключительно на специфических генетических маркерах опухоли, микросателлитной нестабильности (MSI-H) или дефиците репарации ошибок репликации (dMMR), независимо от локализации новообразования. Новое показание при высокой мутационной нагрузке повторило этот успех и снова позволило оторваться от конкурирующих продуктов, таких как Opvido от Bristol Myers, Vitrakvi от Loxo Oncology или Rozlytrek от Roche.