Внезапно: Keytruda провалилась в клиническом исследовании

Keytruda (пембролизумаб) – ни в режиме монотерапии, ни в комбинации с химеотерапией – не удалось превзойти в этом испытании стандартное лечение химиотерапевтическими агентами (цисплатин или карбоплатин плюс гемцитабин) по показателям общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования заболевания.

В заключительном анализе испытания американская компания отметила, что все же было зафиксировано улучшение этих показателей у пациентов, получавших это моноклональное антитело в сочетании с химиотерапией, по сравнению с одной только химиотерапией. Однако эти результаты не достигли статистической значимости в соответствии с заранее определенным планом КИ.

Результаты KEYNOTE-361 перечеркивают планы Merck & Co превратить свой ключевой драйвер продаж в стандарт терапии нелеченного ранее рака мочевого пузыря.