- Категория
- Новости
Лекарство от множественной миеломы производства Sanofi одобрено в ЕС
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
675
Новый препарат французской группы, уже утвержденный для лечения множественной миеломы в США в марте, получил теперь добро и от Европейского агентства по лекарственным средствам.
Новое утверждение основано на результатах исследования ICARIA-MM 3 фазы и положительном мнении Комитета по лекарственным препаратам для человека (CHMP).
Sarclisa (изатуксимаб) был утвержден европейски регулятором для лечения рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломы как дополнение к существующему стандарту лечения, то есть в составе комбинированной терапии с дексаметазоном и помалидомидом.
Ожидается, что Sarclisa будет приносить Sanofi 1 миллиард долларов США в год и составит конкуренцию хорошо известному блокбастеру от Johnson & Johnson Darzalex. Оба антитела нацелены на рецептор CD-38, который чрезмерно экспрессируется в злокачественных клетках при множественной миеломе.
Кроме этого французская компания также развивает Sarclisa и в других направлениях, надеясь расширить «аудиторию» этого препарата, в том числе недавно диагностированных пациентов с множественной миеломой.
