Украина хочет участвовать в клиниспытаниях назальной формы индийской вакцины от COVID
Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!
Поможет ли ремдесивир при коронавирусной инфекции?

Вакцину Pfizer/BoiNTech зарегистрировали в Украине
В Украину прибыла первая партия вакцины Covishield из Индии
Индийскую вакцину от коронавируса зарегистрировали в Украине
Индийская вакцина от коронавируса уже едет в Украину, однако с ее регистрацией могут возникнуть проблемы
На рынке, отчаянно нуждающемся в новостях о прогрессе в борьбе с пандемией коронавируса, даже весьма сомнительные результаты приветствуются как триумф. Поэтому даже неоднозначные результаты исследования ремдесивира повысили стоимость акций Gilead Sciences.
Итоги исследования этого противовирусного препарата, финансируемые самим производителем, интерпретировались в комплексе с предварительными данными китайских исследователей, собранными до этого, а также из испытания, проведенного американским Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID). И говорить о неопровержимости или однородности полученных данных трудно. Например, единственная жесткая (причем вторичная) конечная точка, общая для всех трех исследований, - показатель смертности, но ни одно из трех не смогло показать его статистически значимого улучшения, хотя численно пациенты, получавшие ремдесивир, имели больше шансов на выживание.
Невзирая на все их недостатки и противоречивость, аналитики пришли к мнению, что подробное сравнение результатов показывает «намеки» на преимущества препарат, и этого может быть достаточно для его нового показания – коронавирусной инфекции.
Сравнение данных по ремдесивиру, полученных в ходе трех испытаний |
|||
|
Китайское исследование |
Исследование Gilead |
Исследование NIAID |
Финальное кол-во участников |
237 |
397 |
1 063 |
Тяжесть Covid-19 |
Госпитализация спустя ≤12 дней после проявления симптоматики, подтвержденное поражение легких, |
Госпитализация спустя ≤4 дня после подтверждения ПЦР-тестом |
Госпитализация спустя ≤72 часа после подтверждения ПЦР-тестом (с некоторыми исключениями) |
Дизайн |
Заслепленное, плацебо-контролируемое, 4 группы |
Открытое, без плацебо-контроля, 2 когорты (5 /10 дней) |
Двойное слепое, плацебо-контролируемое |
Первичная конечная точка |
Время до клинического улучшения на 28 день |
Отношение шансов на улучшение на 14 день |
Время до восстановления |
Результаты |
21 день против 23 дней (не достигнута статистическая значимость) |
54-65% демонстрировали ≥2-балльное улучшение |
11 дней против 15 дней |
Смертность |
14% против 13% (не достигнута статистическая значимость) |
8-11% (не было контрольной группы) |
8% против 12% (не достигнута статистическая значимость) |
Источник: EvaluatePharma |


Главный инфекционист США: «теперь есть возможность лечить COVID-19»
Гидроксихлорохин провалился в очередном исследовании при COVID-19
В Оксфорде началось шестое клиническое исследование вакцины от COVID-19
Фармкомпании отыщут доказательства эффективности гидроксихлорохина
Искусственный интеллект усомнился в успехе вакцин от COVID-19
Вспышка COVID-19 приведет к усилению позиций Китая на глобальном фармрынке
Dynavax и Sinovac создадут свою вакцину против коронавируса
Британские учёные считают, что вакцина от COVID-19 будет готова в сентябре
Вакцина от COVID-19: кто из 12 компаний первый попадет на рынок?