Глобальный рынок: ТОП-5 компаний, чья выручка выросла вопреки пандемии 2020 года
Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!
EMA и FDA разрабатывают правила для новых вакцин от коронавируса

В Китае признали низкую эффективность своих вакцин от коронавируса
МОЗ закликає приватні компанії та клініки приєднатись до імпорту вакцин від коронавірусу
Україна домовилась про прямі поставки 10 млн доз вакцини від коронавірусу з Pfizer
В ЕМА заявили про наличие связи вакцины AstraZeneca с образованием тромбов
Как известно, для ускоренного выведения препарата на рынок, разработчики должны предоставить регулятору обоснование, основанное на фактических клинических данных, которое объясняет, по каким причинам можно пропустить определенную стадию разработки.
На днях регулирующие органы ЕС и США организовали собрание с целью определить приемлемые уровни доклинических данных, которые позволили бы внедрить новые вакцины против коронавируса в клиническую практику.
По итогам встречи рабочая группа под сопредседательством EMA и FDA заявила, что для новых вакцин обязательно потребуются данные испытаний на животных, а также характеристики иммунного ответа на препарат, хотя эффективность на моделях животных не обязательно должна быть продемонстрирована до начала исследований на людях. В определенных случаях такая доклиническая работа может проводиться параллельно, но компании должны разработать стратегии снижения риска. Также признается, что отсутствие подходящих моделей на животных означает значительную задержку в клинической разработке вакцин от нового коронавируса.


Насколько точны серологические тесты на Covid-19?
Бывший глава FDA уверен, что Китай выведет на рынок вакцину от коронавируса раньше, чем США
Американское правительство выделило на вакцину от коронавируса почти полмиллиарда долларов
Топ-менеджер фармкомпании обвинил FDA в бюрократических проволочках
Для создания вакцины от коронавируса ВОЗ и европейские страны консолидируют усилия
Билл Гейтс готов поиздержаться на вакцину от COVID-19
Гидроксихлорохин провалился в очередном исследовании при COVID-19
В Оксфорде началось шестое клиническое исследование вакцины от COVID-19
200 волонтеров в Германии испытают на себе вакцину от коронавирусной инфекции