В Минздраве сообщили, что Украина будет закупать вакцины от коронавируса через Crown Agents
Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!
EMA и FDA разрабатывают правила для новых вакцин от коронавируса

"Лекхим" договорилась о закупке 5 млн доз вакцины у китайской Sinovac и планирует локализовать ее производство
Минздрав заключил договор на поставку китайской вакцины против коронавируса
ТОП-6 мировых трендов фармрынка на 2021 год
Евросоюз одобрил вакцину Pfizer/BioNTech, вакцинация начнется уже к концу недели
Как известно, для ускоренного выведения препарата на рынок, разработчики должны предоставить регулятору обоснование, основанное на фактических клинических данных, которое объясняет, по каким причинам можно пропустить определенную стадию разработки.
На днях регулирующие органы ЕС и США организовали собрание с целью определить приемлемые уровни доклинических данных, которые позволили бы внедрить новые вакцины против коронавируса в клиническую практику.
По итогам встречи рабочая группа под сопредседательством EMA и FDA заявила, что для новых вакцин обязательно потребуются данные испытаний на животных, а также характеристики иммунного ответа на препарат, хотя эффективность на моделях животных не обязательно должна быть продемонстрирована до начала исследований на людях. В определенных случаях такая доклиническая работа может проводиться параллельно, но компании должны разработать стратегии снижения риска. Также признается, что отсутствие подходящих моделей на животных означает значительную задержку в клинической разработке вакцин от нового коронавируса.


Насколько точны серологические тесты на Covid-19?
Бывший глава FDA уверен, что Китай выведет на рынок вакцину от коронавируса раньше, чем США
Американское правительство выделило на вакцину от коронавируса почти полмиллиарда долларов
Топ-менеджер фармкомпании обвинил FDA в бюрократических проволочках
Для создания вакцины от коронавируса ВОЗ и европейские страны консолидируют усилия
Билл Гейтс готов поиздержаться на вакцину от COVID-19
Гидроксихлорохин провалился в очередном исследовании при COVID-19
В Оксфорде началось шестое клиническое исследование вакцины от COVID-19
200 волонтеров в Германии испытают на себе вакцину от коронавирусной инфекции