В Минздраве сообщили, что Украина будет закупать вакцины от коронавируса через Crown Agents
Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!
Насколько точны серологические тесты на Covid-19?

"Лекхим" договорилась о закупке 5 млн доз вакцины у китайской Sinovac и планирует локализовать ее производство
Минздрав заключил договор на поставку китайской вакцины против коронавируса
ТОП-6 мировых трендов фармрынка на 2021 год
Евросоюз одобрил вакцину Pfizer/BioNTech, вакцинация начнется уже к концу недели
За период пандемии были выпущены на рынок по всему миру десятки тестов на антитела к возбудителю Covid-19, но все они были утверждены регуляторами без достаточно строгого контроля. Впрочем, вскоре ситуация с надзором над тестами на коронавирус должна измениться, поскольку FDA, CDC и NIH заявили, что они скооперируются для того, чтобы подтвердить точность тестов, выпущенных на рынок США. Ведь, учитывая высокую распространенность коронавирусной инфекции, производители тестов и регуляторы должны опасаться ложноположительных и ложноотрицательных результатов.
Однако эти агентства не указали, какой уровень точности они могли бы считать «достаточным», в то время как далеко не все производители этих анализов крови на антитела опубликовали данные о чувствительности и специфичности собственных продуктов.
Согласно данным, собранным EvaluateMedTech, на данный момент в США продаются 29 продуктов, разработанных для обнаружения антител к новому коронавирусу. Но только три из них получили от FDA разрешение на экстренное использование, причем точность ни одного из этих тестов не оценивалась FDA или любым другим регулирующим органом.


Топ-менеджер фармкомпании обвинил FDA в бюрократических проволочках
FDA выпустила экстренное разрешение на использование гидроксихлорохина и хлорохина при COVID-19
FDA присвоило remdesivir орфанный статус, а Gilead попросила регулятора отменить решение
Американский регулятор предупредил о появлении несертифицированных тестов для выявления COVID-19
Incyte расширяет портфель онкопрепаратов новым лекарством от редкого вида рака
Бывший глава FDA уверен, что Китай выведет на рынок вакцину от коронавируса раньше, чем США
Американское правительство выделило на вакцину от коронавируса почти полмиллиарда долларов
В США отмечается дефицит анестетиков и обезболивающих из-за эпидемии
Против COVID-19 будут применять специальную медтехнику