Украина хочет участвовать в клиниспытаниях назальной формы индийской вакцины от COVID
Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!
FDA отчитало Cipla

Вакцину Pfizer/BoiNTech зарегистрировали в Украине
В Украину прибыла первая партия вакцины Covishield из Индии
Индийскую вакцину от коронавируса зарегистрировали в Украине
Индийская вакцина от коронавируса уже едет в Украину, однако с ее регистрацией могут возникнуть проблемы
Прошлой осенью был проведен аудит завода Cipla в Гоа, Индия, где производились стерильные инъекционные формы, и он прошел плохо: все ждали, что за ним последует предупреждающее письмо FDA. В конце концов, компания получила 38-страничный отчет инспекторов с подробным описанием проблем очистительного оборудования, накопления остатков и бактериальных загрязнений.
Индийский производитель подтвердил, что получил письмо предупреждающее письмо о сентябрьской проверке завода по производству стерильных продуктов и заявил, что «будет тесно сотрудничать с агентством для всестороннего рассмотрения всех недостатков». Правда, фармкомпания предпочла не вдаваться в подробности и не фокусироваться на микробном загрязнении.
В настоящее время индийский производитель пытается освоить другие регионы для роста. Так, в прошлом году Cipla создала совместное предприятие с китайской компанией Jiangsu Acebright Pharmaceutical. В пресс-релизе, выпущенному по этому поводу, говорилось, что новая организация построит производственные мощности, которые станут снабжать китайский рынок продуктами для лечения респираторных заболеваний. Известно, что 80% новосозданного предприятия принадлежит Cipla.


FDA опубликовало таблицу взаимодействий генов и лекарств
FDA признало, что Dr. Reddy’s «минимально соответствует» норме
Индийская Lupin снова получила выговор от FDA
FDA: американские препараты метформина полностью безопасны!
Американский регулятор все же принял досье на противоречивое обезболивающее от Pfizer и Eli Lilly
Индийская Sun Pharma выпустила жидкий метформин
FDA и FTC будут следить за рекламой биосимиляров
Американский регулятор оценит новый ботулотоксин
FDA придумало лайфхак для ужесточения конкуренции на рынке инсулинов