Novartis все еще не решилa производственные проблемы с дорогим препаратом от рака крови

Новости Украины - 2019-12-19 12:08:20478

second date478

Novartis испытывает большие трудности с обеспечением производства своего высокотехнологичного препарата Kymriah для лечения лейкемии и лимфомы. Читать далее

читайте также Главное за неделю

Новости Украины - 21.02.24

Украина хочет участвовать в клиниспытаниях назальной формы индийской вакцины от COVID

Новости мира - 21.02.23

Вакцину Pfizer/BoiNTech зарегистрировали в Украине

Новости Украины - 21.02.23

В Украину прибыла первая партия вакцины Covishield из Индии

Новости Украины - 21.02.23

Индийскую вакцину от коронавируса зарегистрировали в Украине

Новости Украины - 21.02.22

Индийская вакцина от коронавируса уже едет в Украину, однако с ее регистрацией могут возникнуть проблемы

Фигуранты: компании

Novartis — транснациональная фармацевтическая корпорация, состоящая на сегодняшний день из шести бизнес-дивизионов: Pharma (инновационные рецептурные препараты), Alcon (весь спектр продукции для охраны зрения), Sandoz (высококачественные дженерики и биосимиляры), OTC (безрецептурные средства), Vaccines and Diagnostics (вакцины и тест-системы), Animal Health (препараты для животных).

Основными направлениями научно - исследовательских разработок компании Novartis (Новартис) являются онкология, сердечно - сосудистые заболевания, офтальмология, неврология, билогические препараты.

Также компании развивает инновационные направления, такие ка имуноонкология, профилактика старения, регенеративная медицина и инфекционные заболевания.

Штаб-квартира находится в г. Базель, Швейцария. В компании работает около 120 000 сотрудников в более чем 140 странах мира.

Представительство компании "Novartis" в Украине было открыто в 1993 году.

Подробнее о компании

Novartis

Штаб-квартира находится в г. Базель, Швейцария. В компании работает около 120,000 сотрудников в более чем 140 странах мира.

Novartis уже провела терапию CAR-T примерно 1 800 пациентов с раком крови, что является существенной цифрой, как для персонализированного продукта, изготовленного из собственных иммунных клеток пациентов.

Однако некоторые из этих людей получили препараты, которые, будучи безопасными и эффективными, не соответствовали коммерческим спецификациям продуктов, установленным регулятором на момент, когда он одобрил препарат Kymriah для лечения лейкемии и лимфомы.

В 10% случаев Novartis вообще не смогла отгрузить продукт – либо из-за некондиционных компонентов, либо из-за производственных сбоев. В то же время Novartis заявляет, что добилась прогресса в решении проблем, и работает с FDA, чтобы найти выход из сложившейся ситуации. Но эти заверения дублируют сообщение, которое компания транслировала год назад, когда возникли трудности с производством Kymriah.

С другой стороны, продукт терапии CAR-T, не отвечающий техническим требованиям, в равной степени способен атаковать злокачественную опухоль, при этом каких-либо доказательств более высокого риска для пациентов нет.

Лечение лейкемии препаратом клеточной терапии Kymriah обходится 475 000 долларов, лимфомы – 373 000 долларов США.