- Категория
- Новости
FDA оценивает потенциальный вред от примесей в метформине
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
793
Эксперты FDA исследуют факты наличия примесей NDMA в препаратах метформина. Эксперты утверждают, что речь идёт о нитрозамине и в небольшом количестве вещество содержится в пище и воде.
На основании отчетов из разных стран выяснилось, что в метформине – наиболее популярном препарате от диабета – могут присутствовать потенциально канцерогенные вещества. Это побудило FDA провести расследование.
Согласно заявлению агентства, предположительно токсичный агент – N-нитрозодиметиламин (NDMA), который является нитрозамином – присутствует в образцах противодиабетических лекарств в приемлемом количестве. Так, по словам доктора Джанет Вудкок, директора центра оценки и исследования лекарств в FDA, 96 нанограммов – это «приемлемый дневной лимит потребления NDMA». Кроме того, она указала, что в норме пища и вода также содержат некоторое количество этого вещества.
Тем не менее, «FDA все еще изучает, содержит ли препараты с метформином, присутствующие на рынке США, NDMA и превышает ли его содержание он допустимый предел потребления в 96 нанограммов в день». По словам Вудкок, потребление более высоких уровней NDMA может увеличить риск развития рака.
Так или иначе, в настоящее время FDA не планирует отзывать препараты метформина – такие лекарства все равно следует принимать и назначать.
