- Категория
- Новости
Заявку Merck & Co. на вакцину против Эбола FDA будет рассматривать в приоритетном порядке
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
690
Американский регулятор рассмотрит заявку Merck на вакцину V920 в приоритетном порядке, ранее вакцина компании получила статус "терапии прорыва".
В фармкомпании Merck & Co. сообщили, что ее заявку на регистрацию экспериментальной вакцины V920 для профилактики лихорадки Эбола приняли в FDA. Регулятор свое решение примет в марте 2020 года после ее рассмотрения в ускоренном порядке.
Итоги клинисследования III фазы, которые проводились в Гвинее в 2016 году, показали, что вакцина V920 обладает высокой защитой от вируса Эбола и подтвердили данные предыдущих исследований о ее 100% профилактической эффективности.
Ранее вакцина V920 получила статут «терапии прорыва» от FDA, а EMA присвоил ей статус PRIME, который подразумевает ускоренное рассмотрение регистрационной заявки.
В 2014 году данная вакцина была лицензирована у фармкомпании NewLink Genetics.
