Глобальный рынок: ТОП-5 компаний, чья выручка выросла вопреки пандемии 2020 года
Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!
Celgene ждет решения по новому препарату от рассеянного склероза

В Китае признали низкую эффективность своих вакцин от коронавируса
МОЗ закликає приватні компанії та клініки приєднатись до імпорту вакцин від коронавірусу
Україна домовилась про прямі поставки 10 млн доз вакцини від коронавірусу з Pfizer
В ЕМА заявили про наличие связи вакцины AstraZeneca с образованием тромбов
Bristol-Myers Squibb Co – одна из крупнейших американских фармацевтических компаний, которая занимается производством и распространением лекарств и лекарственных препаратов против онкологических заболеваний, ВИЧ-инфекции, анальгетики, антибиотики и кардиологические препараты.
Европейский и американский регуляторы официально приступили к изучению регистрационного досье перорального препарата озанимод, предназначенного для лечения рассеянного склероза – их окончательного решения ожидают в следующем году. В заявлении Celgene говорится, что FDA должно озвучить финальное решение 25 марта 2020 года, а решение EMA должно быть вынесено в первой половине года.
Это хорошая новость для Celgene – в прошлом году FDA отказалось рассматривать препарат по причине недостатка данных в досье, которые были собраны в опорных клинических исследованиях SUNBEAM и RADIANCE.
Заминка с американским регулятором дала конкурентное преимущество Novartis, успевшей выйти на рынок с Mayzent (сипонимод). Кроме этого пару месяцев назад был одобрен кандидат от Merck KGaA кладрибин (Mavenclad).
Несмотря на длительную задержку, связанную с отказом FDA, озанимод по-прежнему рассматривается в качестве потенциального блокбастера в портфеле Celgene (и является одной из причин, побудивших Bristol-Myers Squibb приобрести эту компанию). Это специфичный пероральный избирательный агонист рецепторов 1 и 5 сфингозин-1-фосфата (S1PR1 и S1PR5) с иммуномодулирующим эффектом – его использование снижает миграцию активированных лимфоцитов определенного субтипа (T-хелперов CD4+ CCR7+ и T- киллеров CD8+ CCR7+) к очагам воспаления. Использование озанимода устраняет CD4+ CCR7 и CD8+ CCR7+ из очагов хронического воспаления, а также предотвращает развитие синаптических дефектов и содействует ремиелинизации. При этом профиль безопасности озанимода превышает таковой у конкурирующего препарата Novartis (в силу специфичности), хотя их эффективность считается одинаковой.
Кроме этого озанимод испытывается и при других аутоиммунных заболеваниях. Аналитики посчитали, что в случае расширения применения, продажи этого препарата могут достигнуть пика в 5 миллиардов долларов США.


Первое одобрение: Bluebird Bio рассчитывает на Европу
Bluebird Bio получила добро на свой первый продукт
Celgene получила приоритет в рассмотрении своего препарата от бета-талассемии FDA
EMA не пропустило препарат от бокового амиотрофического склероза
Gedeon Richter вырвалась в лидеры в сегменте средств терапии биполярного расстройства
Комитет EMA одобрил четыре новых препарата и отверг два
FDA снова отложило решение по проблемному антибиотику
Препарат от мигрени производства Eli Lilly расширил показания на кластерную головную боль
Merck и Novartis соперничают за новую нишу в сегменте терапии рака легких