- Категория
- Новости
Takeda сдалась перед системным амилоидозом
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
722
Takeda прекращает испытания препарата Ninlaro (иксазомиб) при системном амилоидозе легких цепей после того, как он не достиг первой из двух первичных конечных точек решающего исследования.
В третьей фазе исследования TOURMALINE-AL1 участвовали пациенты с рецидивирующим или рефрактерным системным амилоидозом. Терапия иксазомибом в сочетании с дексаметазоном не обеспечила значительного улучшения состояния пациентов по сравнению с стандартными схемами лечения по выбору врача.
Это было одно из крупнейших исследований из когда-либо проводившихся при системном амилоидозе легких цепей. В Takeda также добавили, что поводу профиля безопасности препарата в этом испытании вопросов не было.
Ninlaro (иксазомиб) – первый препарат в классе ингибиторов протеасом, который получил свое первое и основное показание в 2015 году: американский регулятор одобрил Ninlaro для лечения пациентов с рецидивирующей и/или резистентной множественной миеломой в режиме комбинированной терапии с леналидомидом и дексаметазоном.
Амилоидоз – скорее понятие, объединяющее группу заболеваний, характеризующихся внеклеточным отложением нерастворимых патологических фибриллярных белков в органах и тканях и отличающихся большим разнообразием клинических проявлений. Развитие амилоидоза легких цепей возможно при миеломной болезни, болезни Вальденстрема, В-клеточных лимфомах, также оно может быть идиопатическим. Эта болезнь часто поражает сердце, почки, печень, селезенку, нервную систему и желудочно-кишечный тракт.
