- Категория
- Новости
Celgene получила приоритет в рассмотрении своего препарата от бета-талассемии FDA
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
754
Новый перспективный препарат Celgene от бета-талассемии получил приоритет в рассмотрении американским регулятором. Производитель надеется, что его одобрят уже до конца года.
Этот год обещает стать знаковым для пациентов с бета-талассемией: Celgene отправила американскому регулятору на приоритетный обзор свой новый препарат для лечения этого редкого заболевания крови луспатерцепт. В компании надеются, что новое средство может быть одобрено в США до конца года.
FDA рассмотрит заявку в ускоренном порядке на основании данных решающего исследования BELIEVE, в котором луспатерцепт статистически значимо снижал потребность в переливаниях крови по сравнению с плацебо.
Луспатерцепт, который Celgene разрабатывала в партнерстве с Acceleron, представляет собой индуктор эритропоэза, т.е. этот препарат ускоряет созревание эритроцитов. Он предназначен для пациентов с тяжелой формой талассемии, которым требуется часто проводить переливания крови.
По предварительным оценкам, выручка продажи препарата может достигать до 2 млрд долларов США в год.
