Глобальный рынок: ТОП-5 компаний, чья выручка выросла вопреки пандемии 2020 года
Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!
Xeljanz ограничили к применению в ЕС

В Китае признали низкую эффективность своих вакцин от коронавируса
МОЗ закликає приватні компанії та клініки приєднатись до імпорту вакцин від коронавірусу
Україна домовилась про прямі поставки 10 млн доз вакцини від коронавірусу з Pfizer
В ЕМА заявили про наличие связи вакцины AstraZeneca с образованием тромбов
Европейское агентство по лекарственным средствам не рекомендует назначать препарат в указанной дозировке для пациентов, у которых в анамнезе имеется тромбообразование, нарушения свертываемости крови, сердечная недостаточность, рак, или пациентов, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы или получающих гормонозаместительную терапию; перед назначением Xeljanz необходимо учитывать также другие потенциальные риски.
Такое решение принято на основании результатов продолжающегося клинисследования, которые свидетельствуют о том, что препарат в дозировке 10 мг 2 раза в сутки заметно повышает риск образования тромбов. Предварительные результаты свидетельствуют о 19 случчаях развития тромбоэмболии легочной артерии на 3883 пациенто-года у субъектов исследования, получавших tofacitinib 10 мг 2 раза в сутки, по сравнению с 3 случаями на 3982 пациенто-года у субъектов, получавших ингибитор фактора некроза опухоли (ФНО).
Также известно о 45 летальных исходах по различным причинам на 3897 пациенто-лет в группе, получавшей tofacitinib 10 мг 2 раза в сутки, по сравнению с 25 случаями смерти на 3982 пациенто-года в группе, получавшей ингибитор ФНО.
Окончательная версия руководства по применению Xeljanz будет выпущена после завершения анализа результатов КИ.


Сектор орфанных заболеваний: одобрен первый препарат для лечения миастенического синдрома Ламберта-Итона у детей
Европейская комиссия одобрила Dupixent от Sanofi
Дежавю Aveo Oncology: ЕМА рассматривает вопрос изъятия тивозаниба
Brexit окажет на британский сегмент R&D «минимальное» влияние?
EMA расширит показания онкопрепарата от Servier
ЕМА спешит одобрить метод CAR-T-терапии от Janssen «по-быстрому»
Teva получила добро в Европе на новое лекарство от мигрени
AbbVie и Roche остановили испытания препарата от рака крови
Моноклональное антитело для лечения экземы от Sanofi расширило показания