Forxiga от AstraZeneca "прорвалась" в ЕС

Новости Украины - 2019-03-27 14:27:001263

second date1263

EMA одобрило Forxiga для терапии сахарного диабета 1 типа в качестве дополнения к инсулинам. Это решение полностью противоположное принятому ранее FDA, которое не дало добро на применение препарата в США. Читать далее

читайте также Главное за неделю

Новости Украины - 21.02.24

Украина хочет участвовать в клиниспытаниях назальной формы индийской вакцины от COVID

Новости мира - 21.02.23

Вакцину Pfizer/BoiNTech зарегистрировали в Украине

Новости Украины - 21.02.23

В Украину прибыла первая партия вакцины Covishield из Индии

Новости Украины - 21.02.23

Индийскую вакцину от коронавируса зарегистрировали в Украине

Новости Украины - 21.02.22

Индийская вакцина от коронавируса уже едет в Украину, однако с ее регистрацией могут возникнуть проблемы

Фигуранты: компании

Компания “АстраЗенека” – ведущая международная инновационная биофармацевтическая компания, занимающаяся исследованиями, разработкой, производством и продажей лекарственных средств.

АстраЗенека входит в десятку ведущих фармацевтических компаний мира и является собственником 29 заводов в 20 странах.

Три стратегических научно-исследовательских центра (Кембридж, Великобритания; Гейтерсберг, штат Мэриленд, США; Гетеборг, Швеция) находятся поблизости с глобальными медико-биологическими кластерами, что позволяет использовать весь потенциал сотрудничества с выдающимися учеными и ведущими научными организациями.

В портфеле компании препараты из таких терапевтических областей, как кардиология, пульмонология, онкология, неврология, психиатрия, инфекционные болезни, сосудистая паталогия и гастроэнтерология.

В последнее время компания сконцентрировалась на инновациях в трех ключевых терапевтических областях: области сердечно-сосудистых заболеваний и нарушений обмена веществ, онкологии, а также респираторных, воспалительных и аутоимунных заболеваний.

АстраЗенека продолжила активные исследования в области неврологии и гастроэнтерологии.

Активные разработки ведутся в области биопрепаратов, малых молекул, иммунотерапии, белковой инженерии и устройств доставки лекарственных средств.

Подробнее о компании

AstraZeneca

Компания “АстраЗенека” – ведущая мировая организация, занимающаяся исследованиями, разработкой, производством и продажей лекарственных средств.

Регуляторы Европы и США не всегда сходятся во взглядах, при этом ЕМА обычно считается строже, чем американские чиновники. Однако недавние случаи с ингибиторами SGLT, разработанными для контроля инсулинзависимого сахарного диабета, говорят о том, что сотрудники FDA могут быть более строгими, чем их европейские коллеги.

Forxiga стала первым пероральным препаратом этого класса, одобренным в Европе для лечения сахарного диабета 1 типа как дополнение к терапии инсулинами.

И европейское одобрение этого ингибитора SGLT2 вступило в прямое противоречие с недавним отказом FDA, которое забраковало аналогичный препарат от Sanofi сотаглифлозин (Zynquista). Между тем, прием обоих кандидатов связан с повышенным риском развития диабетического кетоацидоза.