Украина хочет участвовать в клиниспытаниях назальной формы индийской вакцины от COVID
Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!
Новый антидепрессант от Johnson & Johnson успешно прошел первую регуляторную проверку

Вакцину Pfizer/BoiNTech зарегистрировали в Украине
В Украину прибыла первая партия вакцины Covishield из Индии
Индийскую вакцину от коронавируса зарегистрировали в Украине
Индийская вакцина от коронавируса уже едет в Украину, однако с ее регистрацией могут возникнуть проблемы
Johnson & Johnson – крупнейший в мире производитель товаров для здоровья человека, лекарственных средств и медицинского оборудования. На территории России и стран СНГ продукция компаний Johnson & Johnson представлена с 1992 года тремя направлениями: потребительская продукция, продукция для больниц, фармацевтическая продукция.
Фармацевтическое подразделение представлено группой компаний Janssen, в круг исследований которой входят онкология (в том числе множественная миелома и рак предстательной железы), иммунология (псориаз), психиатрия (шизофрения, болезнь Альцгеймера), инфекционные заболевания (ВИЧ/СПИД, гепатит С и туберкулез), а также сердечно-сосудистые заболевания и нарушения метаболизма (диабет).
Препарат эскетамин (esketamine) от американского фармгиганта анонсировался в прошлом году как «первое новое за полвека лекарство от депрессии» (на самом деле антидепрессант с новым механизмом действия – это всего лишь запатентованный под ТМ Spravato изомер кетамина, который уже тестируется для лечения этого заболевания). Мало того, новшество от Johnson & Johnson должно применяться в виде назального спрея, что еще больше подчеркивает его «инновационность».
Однако многие эксперты выражали сомнение относительно того, что регулятор одобрит это средство для заявленного показания и продукт попадет на американский рынок. Тем не менее, эскетамин прошел первый этап: на днях совместный консультативный комитет по психиатрии и безопасности лекарств дал «принципиально новому лекарству от депрессии» зеленый свет для клинического применения при резистентной депрессии (14 человек проголосовали «за», двое – «против»).
Эксперты заключили, что:
- данный назальный спрей действительно обеспечивает терапевтический эффект в популяции пациентов, не ответивших на терапию пероральными антидепрессантами;,
- его можно безопасно применять под наблюдением практикующих врачей.
Голосование в пользу эскетамина, успешно прошедшего клинисследования Transform-2 и Sustain-1, также может обнадежить другого американского фармгиганта, Allergan, готовящего к выпуску аналогичный проект, Rapastinel. Тем не менее, остаются еще некоторые опасения насчет того, что FDA пометит эскетамин как потенциально опасный наркотик, ведь он является S-энантиомером кетамина, анестетика, ставшего популярным «клубным» наркотиком.


Johnson & Johnson досрочно прекращает КИ препарата Erleada на хороших новостях
Суперзвезда Johnson & Johnson и AbbVie провалила тест на рак поджелудочной железы
ВОЗ рекомендует сменить статус марихуаны в международной класификации на более безопасный
EMA ужесточает требования?
FDA одобрило препарат Cablivi для лечения тромботической тромбоцитопенической пурпуры
FDA одобряет наноантитело Cablivi, приобретенное Sanofi в результате покупки компании Ablynx
FDA присваивает статус «терапии прорыва» экспериментальному препарату MEDI8897
Онкопрепарат Rubraca одобрен в ЕС
ICER проверит адекватность запросов американской фармы