Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
1 читателей 1 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 770 раз

EMA ужесточает требования?

Новости Украины - 770
second date770
Многих экспертов обеспокоила тенденция к снижению количества «заверяемых» ЕМА препаратов, ведь, по их словам, многие из этих лекарств уникальны и дают пациентам шанс на полноценную жизнь, а то и позволяют сохранить эту жизнь. Читать далее
читайте также Главное за неделю

В 2018 году Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило 84 новых лекарства по сравнению с 92 в 2017 году. И только четыре из них были одобрены по ускоренному протоколу.

Из 84 препаратов, рекомендованных Комитетом EMA по лекарственным средствам для человека, 42 содержали новые активные вещества, которое никогда ранее не допускались для применения в Европейском Союзе (ЕС). Всего из 84 препаратов предназначены:

  • 23 – для лечения рака,
  • 11 – инфекционных заболеваний,
  • 10 – неврологических расстройств,
  • 9 – для нужд гематологии,
  • 7 – иммунологии, ревматологии и трансплантологии,
  • 6 – эндокринологии,
  • 5 – для лечения метаболических расстройств;
  • 5 – для пульмонологии / аллергологии,
  • 3 вакцины (от денге, гриппа и опоясывающего лишая),
  • по одному препарату – для кардиологии, гастроэнтерологии, офтальмологии, урологии и репродуктологии.

21 из 84 этих препаратов относятся к лекарственным средствам для лечения орфанных заболеваний.

Казалось бы, прекрасно, что пациенты в ЕС получили доступ к инновационным средствам. Однако многих экспертов обеспокоила тенденция к снижению количества «заверяемых» ЕМА препаратов, ведь, по их словам, многие из этих лекарств уникальны и дают пациентам шанс на полноценную жизнь, а то и позволяют сохранить эту жизнь.

Аналитики приводят в качестве противоположного примера активность FDA: в 2018 году американский регулятор одобрил рекордное число препаратов, что на 13 больше, чем в 2017 году.

Pharma.net.ua
По материалам: Medscape
>
полезный материал
1 читателей 1 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 770 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь