Украина хочет участвовать в клиниспытаниях назальной формы индийской вакцины от COVID
Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!
FDA присваивает статус «терапии прорыва» экспериментальному препарату MEDI8897

Вакцину Pfizer/BoiNTech зарегистрировали в Украине
В Украину прибыла первая партия вакцины Covishield из Индии
Индийскую вакцину от коронавируса зарегистрировали в Украине
Индийская вакцина от коронавируса уже едет в Украину, однако с ее регистрацией могут возникнуть проблемы
Компания “АстраЗенека” – ведущая международная инновационная биофармацевтическая компания, занимающаяся исследованиями, разработкой, производством и продажей лекарственных средств.
АстраЗенека входит в десятку ведущих фармацевтических компаний мира и является собственником 29 заводов в 20 странах.
Три стратегических научно-исследовательских центра (Кембридж, Великобритания; Гейтерсберг, штат Мэриленд, США; Гетеборг, Швеция) находятся поблизости с глобальными медико-биологическими кластерами, что позволяет использовать весь потенциал сотрудничества с выдающимися учеными и ведущими научными организациями.
В портфеле компании препараты из таких терапевтических областей, как кардиология, пульмонология, онкология, неврология, психиатрия, инфекционные болезни, сосудистая паталогия и гастроэнтерология.
В последнее время компания сконцентрировалась на инновациях в трех ключевых терапевтических областях: области сердечно-сосудистых заболеваний и нарушений обмена веществ, онкологии, а также респираторных, воспалительных и аутоимунных заболеваний.
АстраЗенека продолжила активные исследования в области неврологии и гастроэнтерологии.
Активные разработки ведутся в области биопрепаратов, малых молекул, иммунотерапии, белковой инженерии и устройств доставки лекарственных средств.
Sanofi — диверсифицированная фармацевтическая компания. Её подразделения функционируют более, чем в 100 странах мира. Дочерними структурами Sanofi являются следующие компании: Sanofi Pasteur – производство вакцин; Genzyme – инновационная биотехнологическая компания; Chattem – производство безрецептурных препаратов; Merial – производство ветеринарных препаратов; Zentiva – производство дженериков.
Основные направления работы: развивающиеся рынки; диабет; вакцины; товары для здоровья; инновационные продукты; здоровье животных.
Компания AstraZeneca («АстраЗенека») и ее глобальное научно-исследовательское подразделение в сфере биопрепаратов MedImmune («МедИммьюн») в минувший вторник объявили о том, что FDA присвоило статус «терапии прорыва» MEDI8897 – моноклональному антителу к респираторно-синцитиальному вирусу (РСВ) F, разрабатываемому для профилактики инфекции нижних дыхательных путей (ИНДП), вызываемой РСВ, сообщает Фармвестник со ссылкой на WorldPharmaNews.
Разработка MEDI8897 осуществляется в партнерстве с компанией Sanofi Pasteur («Санофи Пастер»); в марте 2015 г. FDA присвоило экспериментальному препарату статус рассмотрения по ускоренной процедуре.
Статус «терапии прорыва» присвоен на основании первичного анализа данных клинического исследования IIb фазы, в котором оценивали безопасность и эффективность MEDI8897. Экспериментальный препарат достиг первичной конечной точки – статистически значимого уменьшения частоты случаев ИНДП, вызванных РСВ (что было подтверждено полимеразной цепной реакцией с обратной транскриптазой) и требующих медицинского вмешательства, в течение 150 дней после введения у здоровых младенцев, родившихся раньше срока.


Комитет Палаты представителей американского конгресса начал расследование в отношении цен на рецептурные препараты
Johnson & Johnson досрочно прекращает КИ препарата Erleada на хороших новостях
Онкопрепарат Rubraca одобрен в ЕС
ICER проверит адекватность запросов американской фармы
Вакцина против гриппа Trivalent компании Sanofi зарегистрирована в Великобритании для пациентов старше 65 лет
Суперзвезда Johnson & Johnson и AbbVie провалила тест на рак поджелудочной железы
Novartis объявила о долгосрочных результатах клинических исследований препарата Кимрайя®
FDA выделило грант на разработку дженериков для вагинального и внутриматочного введения
Zynquista от Sanofi: одобрят или не одобрят?